药品质量关乎人民的生命安全,从药品出厂到患者手中要经过很多环节,而其中一个重要环节就是药品库房管理,为了保障药品供应安全、合理,建立合适先进的药品库房管理制度至关重要。
1制定合理的采购计划
采购计划应按照上一年度同期药品用量,不同季节发病率,库存储备额等情况制定,采购计划的合理性,要求药品既要满足临床需要,又不能积压库存。如立春立秋前后是过敏性鼻炎的高发期,相关药品就必须多做准备,而夏季天气炎热,此类疾病少发,相关药品用量就明显下降;又如季节变换之时是上呼吸道感染高发期,抗病毒颗粒、复方氨酚烷胺颗粒,莲花清瘟胶囊,板蓝根颗粒等就必须库存充足;天气炎热、天气骤冷是心脑血管病高发期,这方面的药品用量就明显增多等等。因此采购计划不是单纯的数字累加,而是必须摸准用药规律,把握药品市场动态,掌握供求关系,才能制定合理的采购计划。
2严格的药品出入库管理
2.1药品进入医院第一关卡就是药库,所以药品的入库管理尤为重要。药库保管对进入库房的药品必须严格按照采购计划检查验收,随货通行票所列药品名称、规格、剂型、单位、数量、生产批号、生产日期、药品效期、生产厂家、批准文号与实物一一核对;同时对药品外观质量进行检查,合格产品方可入库。
2.2进入库房的药品要进行验收,不同的药品根据性质不同,采取不同的验收方法。如对于应防止空气、水分侵入与细菌污染的药品,应注意严封或熔封状况如何,瓶盖是否紧闭、铝盖有无松动、安瓿有无渗漏等情况;注射剂应抽查澄明度、色泽;粉针剂应抽查是否粘瓶、结块、变色;片剂应抽查吸潮、发薪、变形、松片、变色等;糖浆剂、配剂水剂、流浸膏剂应检查有无挥发、沉淀、发霉、变色等;乳剂检查是否有沉淀;软膏剂检查是否变稠不均匀;眼药水注意有无沉淀、浑浊等;而中药饮片依据《药材和饮片检定通则》项下从形状、大小、色泽、气味、外观等认真检查,必须注意真伪、优劣、霉变、虫蛀、掺假等影响药品质量的因素,认真鉴别,实施批准文号管理的中药饮片还应核对批准文号;对进口药品要求有符合规定的、加盖了供货单位质量检验机构原印章的进口药品注册证和进口药品检验报告书或进口药品通关单复印件;毒、麻、精神药品要求双人验收;冷藏、冷冻药品到货时,对其运输方式及运输过程的温度记录、运输时问等质量控制状况进行重点检查并记录,不符合温度要求的应当拒收。
对货单不符、质量异常、包装较差、标志不清、效期在半年内的药品及时与供货企业协商,要求做退换货处理,并详细记入退换货药品登记本;对验收时发现的不合格药品及时上报,并详细计入不合格药品登记本。
2.3药品出库管理药品出库要执行双人核对制度,核对药品名称、规格、数量、生产厂家、药品批号、有效期等项目,药品出库全部实行按批号出库,近效期先出的原则。在出库复核与检查过程中,如发现药品包装内有异常响动和液体渗漏、外包装破损、封口不牢、包装标识模糊不清或脱落、中药饮片霉变、虫蛀等影响药品质量的现象等情况要停比发货,并报质量管理小组解决。对出现问题的药品要做好记录。
3药品的在库养护
药品的在库养护直接关系到药品的质量,根据2010年版《中华人民共和国药典》对阴凉、冷处、常温的具体温度要求,我院药品库设置了:常温库(0~30℃)、阴凉库(20℃以下)、冷藏库(2~10℃),相对湿度控制在35% -75%之间,按照西药、中成药药品包装上的贮藏要求分别放置。温度过高可显著影响药品的挥发、氧化、分解、水解等,温度过低可引起某些药物变质。所以不同季节,根据药品的不同贮藏要求分别采取不同措施达到药品的贮藏条件,如冬季北方气候干燥,我们就进行洒水、拖地等增加库房湿度,温度达不到0℃时就开启空调制热;夏季就必须通过空调降低库房的温度;而中药饮片的特殊性,当药材饮片含水量在13%以上,空气相对湿度在75%以上时,最利于常见害虫的繁殖生长,所以在夏季,更须通过空调的除湿功能,尽量降低饮片库的相对湿度,减少中药饮片吸湿,最大程度地降低中药饮片的发霉、变质现象。
西药、中成药在药品的储存过程中,按自然属性要求分类储存:性质相互影响、易串味药品分开;品名和外包装易混淆的品种分开存放;内服药和外用药分开存放等等。而中药饮片则根据饮片的不同特性分类保管,如易生虫饮片、易发霉饮片、易泛油饮片等分别存放,并采取相应的防护措施,如通风、晾晒、密闭等。药品存放均离墙壁、屋顶不小于30 cm,与地面间距不小于10 cm。并且按批号堆放,便于先进先出。
毒性药品、麻醉药品、精神药品均实行双人、双锁、专柜保管,并安装了防盗门、防盗窗及报警装置,严格按照特殊药品的管理要求进行储存养护。不合格药品专室存放,并明显标识。
4实行药品有效期管理
我们医院实行药品效期管理,按批号储存,执行定期检查制度,每月清查1次,逐药按效期管理。每月月底将库存近效期(6个月以内)药品整理打印明细表,重点关注,尽可能避免因药品过期失效而造成损失。
超过有效期的药品应及时报损,并登记《不合格药品登记表》;在效期内药品中发生变质如沉淀、变色、潮解等现象的药品也应停止发出,查明原因,并登记、上报。中药饮片中发现发霉、生虫、变质、泛油等影响中药饮片质量者,也应及时报损,不得出库,按不合格药品处理。
5特殊药品管理
5.1麻醉药品、第一类精神药品严格执行五专管理:专人负责、专柜加锁、专用账册、专用处方、专册登记。
5.2毒性中药柜上必须有毒性标志,高危药品和外用药品都必须有明显标志。
6结语
在实际工作当中,一方面要建立完善的药库药品管理制度:另一方面要提高工作人员的业务能力和责任心,在工作中不断积累和完善。药库管理,任重道远。