帕金森病（Parkinsons disease，PD）又称震颤麻痹，是发生在中老年人锥体外系的进行性变性疾病，其临床表现复杂多变，具有高发病率、高致残率的特点。传统中医治疗PD，主要通过望、闻、问、切四诊收集患者信息，并按照传统中医理论及实践经验治疗疾病。随着中医药现代化的发展，应用现代科技的新手段、新方法，寻找既能量化提取人体症状和体征的数字化信息，又遵循传统中医理论的现代诊断方法，已成为现代中医的重要发展方向。
研究背景
PD归属中医学震掉振栗颤证等范畴，通常认为本病与肝、肾、脾等脏关系密切，基本病机为肝风内动，筋脉失养。目前，西医治疗PD主要通过药物和外科手术对症治疗，能部分改善早期症状，尚不能阻止疾病的继续发展，而中医针对不同PD患者进行个性化治疗及整体调节，能够取得一定疗效，尤其是针灸治疗少有不良反应，与药物之间也无交叉作用，被广泛用于PD的辅助治疗。国内报道的绝大多数临床研究，无论从患者的主观感觉上，还是从部分客观指标上，也都认为针灸能改善PD患者的症状，尤其对早期症状轻的患者，能延缓疾病的进展，降低多巴胺类药物剂量，减少药物的不良反应。
中医望、闻、问、切四诊融入了医患双方的主观和客观判断，在整体观和辨证施治思想的影响下，形成四诊合参的诊病模式，是取得疗效的基石。同时，中医的证是一个动态的概念，由于年龄、病程等因素的影响，帕金森病发展不同阶段的四诊特征及证候也产生变化。因此，要实施高质量的针灸干预PD临床试验，有必要在中医理论指导下采用数字化、量化诊断技术，从诊断到治疗、以及疗效评价的各个环节进行客观化研究。
近50年来现代生物物理科技手段（人机对话技术、语音处理技术、嗅觉传感器技术与图像处理技术）的高速发展，为中医四诊信息的采集、识别、处理、量化、分析、判断提供了理论和方法上的支持，使独具特色的、过去仅凭医家主观判断的心中了了的诊断，有了客观、量化和规范的标准，传统的脉诊、舌诊、闻诊、望面诊等得到了很大的发展。
鉴于此，本研究拟采用经中华人民共和国医疗器械注册的四诊合参辅助诊疗仪研究PD患者。该设备在脉诊仪、舌诊仪以及闻声诊信息采集处理装置基础上结合人机对话，融合集成四诊信息采集处理于一体。设备系统具有舌谱、闻诊、问诊，中医证候、方药等数据库，能够采集PD患者寸口桡动脉压力脉搏波、标准Ⅱ导心电图、指端光电容积脉搏波、脉搏波传导速度、舌图及声音等信息，予以数字化、量化处理后，进行四诊合参辨证并提供相应的建议干预措施供医师参考。评价该诊疗仪重复稳定性、有效性、临床疗效和安全性的临床研究表明，该诊疗仪重复稳定性和四诊辨证及治疗建议结果符合率高，其辅助诊断和治疗建议结果得到临床专家的认可，同时有关于亚健康、自身免疫性甲状腺炎等内容的多项临床研究已使用了该诊疗仪。
研究内容
本研究主要包括以3方面内容。
1. 应用四诊合参辅助诊疗仪采集PD患者的舌诊、脉诊、闻诊及问诊数字化信息，对PD患者进行辨证分型，实现对PD患者各阶段四诊特征、针刺干预措施及疗效反应的实时动态记录，为系统管理疾病提供了方法学上的支持。
2. 根据患者自评报告，结合临床常用帕金森病评分量表，形成四诊合参辅助诊疗仪的数字化PD评分量表，补充和扩展PD的问诊数据库，使科研量表在临床中更加的实用化。
3. 检索针灸古籍中治疗颤证等主要症状的穴位，以及国内外针灸治疗PD相关文献，初步构建针刺干预PD的数据库功能模块。探索形成基于四诊合参辅助诊疗系统的针刺治疗PD的数字化医生工作站，发展具有中医特色的PD的数字化、量化的诊疗技术。
研究步骤
1. 拟从北京三甲医院帕金森病专科门诊招募PD患者，参照中华神经医学会帕金森病的诊断标准，排除有患精神疾病、失智、心律失常及中医诊断为无脉、斜飞脉或反关脉者。
2. 采用四诊合参辅助诊疗仪采集PD患者的舌诊、脉诊、闻声诊信息，通过系统对脉象的位、数、形、势，舌象的质、苔、色等相关信息、患者的音频信息等进行详细分析，提取和识别其中的特征性信息。
3. 问诊信息的提取，按制作的病例报告表要求，如实、详细、认真记录表中各项内容。根据患者自评报告，结合国际运动疾病学会帕金森病量表制定工作组提出的对帕金森病评分量表（unified PD ratingscale, UPDRS）及其更新建议，形成四诊合参辅助诊疗仪的数字化PD评分量表，补充和扩展PD问诊数据库，实现对PD患者问诊信息的数字化。
4. 根据获取脉象、舌象、闻诊及问诊信息与PD患者的相关性进行分析，同时应用四诊合参辅助诊疗仪的辨证识别模块，对PD患者进行辨证分型，结合针灸经络辨证模块，形成数字化辨证诊断方案，初步建立四诊信息与PD患者的联系，为辅助诊疗系统对于PD疾病的识别提供参考。
5. 在获得的PD患者的数字化四诊信息特征及辨证分型基础上，检索针灸古籍中治疗颤证震掉振栗等PD主要症状的文献，以及国内外针灸治疗PD相关文献，参照《经络腧穴学》、《针灸治疗学》的辨证分型及穴位处方标准化预处理，采用SPSS 17.0统计软件对治疗选用的穴位、针刺手法等内容进行频数分析，以得到针刺干预PD的建议处方。
6. 在突出临床针灸治疗PD有效的头皮针治疗线、辨证加减的特定穴、影响针灸临床疗效的相关因素（如针刺手法、穴位刺激方式、刺激量、留针时间、治疗次数）等内容基础上，根据针刺干预PD的建议处方，以Windows7为操作系统，C++ Builder为开发工具，Microsoft Access 2007为数据库文件格式，建立四诊合参辅助诊疗仪中针刺干预PD的数据库功能模块，为针灸治疗PD的干预措施、疗效评价提供参考和建议。
研究创新
中医诊断治疗疾病是诊断-治疗-修正诊断-调整治疗的反复过程，注重不同阶段证候的变化。本研究将中医数字化、量化诊断技术用于PD患者，并与针灸临床研究相结合。量化、数字化诊疗技术实现了对患者各阶段四诊特征、干预措施、疗效反应的实时动态记录，为系统管理疾病提供了方法学上的支持，且基于云技术的现代移动医疗服务的迅速发展，从一定程度上降低了中医诊疗成本，提高了诊疗水平。
结语
本研究以PD患者为对象，通过四诊合参辅助诊疗仪获取PD患者的数字化、量化四诊特征，结合针刺干预治疗PD的特点，揭示帕金森病不同证型的分布规律，对帕金森病中医证候、针灸临床治疗进行规范化、客观化研究，探讨建立一种具有中医特色的、量化研究疾病及评价疗效的方法，为进一步建立针刺干预某一疾病的数字化医生工作站以及移动医疗服务提供思路。
