硫酸妥布霉素注射液的功效与作用
药品名称:
通用名称：硫酸妥布霉素注射液
英文名称：Tobramycin Sulfate Injection
商品名称：硫酸妥布霉素注射液
成份:
本品主要成份为妥布霉素。辅料为：亚硫酸氢钠、依地酸二钠。
适应症:
本品适用于铜绿假单胞菌、变形杆菌属、大肠埃希菌、克雷伯菌属、肠杆菌属、沙雷菌属所致的新生儿脓毒症、败血症、中枢神经系统感染(包括脑膜炎)、泌尿生殖系统感染、肺部感染、胆道感染、腹腔感染及腹膜炎、骨骼感染、烧伤、皮肤软组织感染、急性与慢性中耳炎、鼻窦炎等，或与其他抗菌药物联合用于葡萄球菌感染(耐甲氧西林菌株无效)。本品用于铜绿假单胞菌脑膜炎或脑室炎时可鞘内注射给药;用于支气管及肺部感染时可同时气溶吸入本品作为辅助治疗。本品对多数D 组链球菌感染无效。
规格:
2ml：80mg(8万单位)
用法用量:
肌内注射或静脉滴注。
1.成人 按体重一次1～1.7mg/kg，每8小时1次，疗程7～14日。
2.小儿 按体重，早产儿或出生0～7日小儿： 一次2mg/kg，每12～24小时1次;其他小儿： 一次2mg/kg，每8小时1次。
不良反应:
1.全身给药合并鞘内注射可能引起腿部抽搐、皮疹、发热和全身痉挛等。
2.发生率较多者有听力减退、耳鸣或耳部饱满感(耳毒性)、血尿、排尿次数显著减少或尿量减少、食欲减退、极度口渴(肾毒性)、步履不稳、眩晕(耳毒性、影响前庭、肾毒性)。发生率较低者有呼吸困难、嗜睡、极度软弱无力(神经肌肉阻滞或肾毒性)。本品引起肾功能减退的发生率较庆大霉素低。
3.停药后如发生听力减退、耳鸣或耳部饱满感，须注意耳毒性。
禁忌:
1.对本品或其他氨基糖苷类过敏者、本人或家族中有人因使用链霉素引起耳聋或其他耳聋者禁用。
2.肾衰竭者禁用。
注意事项:
1.肾功能不全、肝功能异常、前庭功能或听力减退者、失水、重症肌无力或帕金森病及老年患者慎用。
2.本品1个疗程不超过7～14日。
3. 交叉过敏：对一种氨基糖苷类抗生素如链霉素、庆大霉素过敏的患者，可能对本品过敏。
4. 对患者(尤其对肾功能减退者、早产儿、新生儿、婴幼儿或老年患者、休克、心力衰竭、腹水或严重失水等患者)应注意监测：
(1)听电图：对老年患者须在用药前、用药过程中定期及长期用药后用以检测高频听力损害;
(2)温度刺激试验：在用药前、用药过程中定期及长期用药后用以检测前庭毒性;
(3)尿常规检查和肾功能测定，在用药前、用药过程上中定期测定肾功能，以防止严重肾毒性反应。
(4)在用药过程中应注意监测本品的血清浓度，一般于静脉滴注后30分钟到1小时测血清峰浓度，于下次用药前测血清谷浓度，当峰浓度超过12μg/ml、谷浓度超过2μg/ml时易出现毒性反应。
5. 肌酐清除率在70ml/分钟以下者其维持剂量须根据测得的肌酐清除率进行调整。
6. 本品静脉滴注时必须经充分稀释。可将每次用量加入50～200ml5%葡萄糖注射液或氯化钠注射液稀释成浓度为1mg/ml(0.1%)的溶液，在30～60分钟内滴完(滴注时间不可少于20分钟)，小儿用药时稀释的液量应相应减少。
7. 本品不能静脉注射，以免产生神经肌肉阻滞和呼吸抑制作用。不宜皮下注射，因可引起疼痛。
8. 长期应用本品可能导致耐药菌过度生长。
9. 应给患者补充足够的水分，以减少肾小管损害。
10. 对实验室检查指标的干扰：本品可使丙氨酸氨基转移酶、门冬氨酸氨基转移酶、血清胆红素浓度及血清乳酸脱氢酶浓度的测定值增高;血钙、镁、钾、钠浓度的测定值可能降低。
孕妇及哺乳期妇女用药:
1.本品可穿过胎盘，在脐带血中达到的浓度约与母血中相近，据报道氨基糖苷类曾引致人类胎儿听力损害，故孕妇禁用。
2.本品亦可在人乳中少量分泌，故哺乳期妇女慎用或用药期间暂停哺乳。
儿童用药:
年龄对于本品的血药浓度有显著影响。剂量相同时，5岁以下小儿的平均血药峰浓度约为成人的一半，5～10岁儿童约为成人的2/3。按体表面积计算给药剂量可消除年龄造成的差异。小儿应慎用本品。在小儿使用过程中，...
老年用药:
老年患者应用本品后可产生各种毒性反应，因此在疗程中监测肾功能极为重要。肾功能正常者用药后亦可能产生听力减退。此外，老年患者应采用较小剂量或延长给药间隔，以与其年龄、肾功能和第8对脑神经的功能相适应。
药物相互作用:
1.本品与其他氨基糖苷类合用或先后连续局部或全身应用，可增加耳毒性、肾毒性以及神经肌肉阻滞作用。可能发生听力减退，停药后仍可能进展至耳聋;听力损害可能恢复或呈永久性。神经肌肉阻滞作用可导致骨骼肌软弱无力、呼吸抑制或呼吸麻痹(呼吸暂停)，用抗胆碱酯酶药或钙盐有助于阻滞作用恢复。
2.本品与神经肌肉阻滞药合用，可加重神经肌肉阻滞作用，导致肌肉软弱、呼吸抑制或呼吸麻痹(呼吸暂停)。与代血浆类药如右旋糖酐、海藻酸钠，利尿药如依他尼酸、呋塞米及卷曲霉素、顺铂、万古霉素等合用，或先后连续局部或全身应用，可增加耳毒性与肾毒性，可能发生听力损害，且停药后仍可能发展至耳聋，听力损害可能恢复或呈永久性。
3.本品与头孢噻吩局部或全身合用可能增加肾毒性。
4.本品与多粘菌素类合用，或先后连续局部或全身应用，因可增加肾毒性和神经肌肉阻滞作用，后者可导致骨骼肌软弱无力，呼吸抑制或呼吸麻痹(呼吸暂停)。
5.本品不宜与其他肾毒性药物或耳毒性药物合用或先后应用，以免加重肾毒性或耳毒性。
6.本品与β内酰胺类(头孢菌素类或青霉素类)合用常可获得协同作用。
7.本品与β内酰胺类(头孢菌素类或青霉素类)混合可导致相互失活，需联合应用时必须分瓶滴注。本品亦不宜与其他药物同瓶滴注。
药物过量:
本品过量的严重程度与剂量大小、患者的肾功能、脱水状态、年龄以及是否同时使用有类似毒性作用的药物等有关。成人一天用量超过5mg/kg，儿童一天用量超过7.5mg/kg或用药疗程过长以及对肾功能不全患者的...
药理作用:
本品属氨基糖苷类抗生素。抗菌谱与庆大霉素近似，对大肠埃希菌、产气杆菌、克雷白杆菌、奇异变形杆菌、某些吲哚阳性变形杆菌、铜绿假单胞菌、某些奈瑟菌、某些无色素沙雷杆菌和志贺菌等革兰阴性菌有抗菌作用;本品对...
药代动力学:
本品肌内注射后吸收迅速而完全。主要分布在细胞外液，其中5%～15%再分布到组织中，在肾皮质细胞中蓄积。本品可穿过胎盘。分布容积(Vd)为 0.26L/kg。尿液中药物浓度高，肌内注射本品1mg/kg后尿...
性状:
本品为无色至微黄色澄明溶液。
贮藏:
密闭，在凉暗处(避光并不超过20℃)保存。
包装:
安瓿 2ml×10支
有效期:
24个月
执行标准:
《中国药典》2005年版二部
批准文号:
国药准字H10870016
生产企业:
天津金耀氨基酸有限公司
药物分类:
氨基糖苷类
