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辛伐他汀片说明书 用于高脂血症冠心病

2019-01-28 11:30:17浏览:697评论:0 来源:山村网   
核心摘要:辛伐他汀片主治于高血脂和冠心病,详细了解请看下文的辛伐他汀片说明书:  【辛伐他汀片说明书--功能主治】  1、高脂血症:

辛伐他汀片主治于高血脂和冠心病,详细了解请看下文的辛伐他汀片说明书:

  【辛伐他汀片说明书--功能主治】

  1、高脂血症:

  (1)对于原发性高胆固醇血症、杂合子家族性高胆固醇血症或混合性高胆固醇血症的患者,当饮食控制及其他非药物治疗不理想时,辛伐他汀可用于降低升高的总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、载脂蛋白B和甘油三酯。且辛伐他汀升高高密度脂蛋白胆固醇,从而降低低密度脂蛋白/高密度脂蛋白和总胆固醇/高密度脂蛋白的比率。

  (2)对于纯合子家族性高胆固醇血症患者,当饮食控制及非饮食疗法不理想时,辛伐他汀可用于降低升高的总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇和载脂蛋白B。

  2、冠心病:

  (1)减少死亡的危险性。

  (2)减少冠心病死亡及非致死性心肌梗死得危险性。

  (3)减少脑卒中和短暂性脑缺血危险性。

  (4)减少心肌血管再通过手术(冠状动脉搭桥术及经皮气囊冠状动脉成形术)的危险性。

  (5)延缓动脉粥样硬化的进展;包括新病灶及全堵塞的发生。

  【药品名称】

  通用名称:辛伐他汀片

  【性状】

  辛伐他汀片为薄膜衣片,除去薄膜衣后显白色或类白色。

  【成  份】

  本品主要成分是氟伐他汀那其化学名为:[R,S-(E)]-(±)-7-[3-(4-氟苯基)-1-(1-甲基乙基)-1氢-吲哚-2-基]-35-二羟-6-庚酸钠

  【适 应 症】

  饮食治疗未能完全控制的原发性高胆固醇血症和原发性混合型血脂异常(Fredrickson lla 和llb型)。

  【规  格】

  10mg*10片

  【用法用量】

  在开始本品治疗前及治疗期间,患者必须坚持低胆固醇饮食。常规剂量:推荐剂量为20或40毫克(1粒或2粒),每日一次,晚餐时或睡前吞服要根据个体对药物和饮食治疗的反映以及公认的治疗指南来调整剂量。胆固醇极高或对药物反映不佳者,可增加剂量至40毫克(2粒)每日两次。给药后,四周内达到最大将 LDL胆固醇作用。长期服用持续有效。 肾功能不全患者的剂量:由于本品几乎完全由肝脏清楚,又有不到6%的药物进入尿液,因此,对轻至中度肾功能不全的患者不必调整计量。严重肾功能不全的患者不能用本品治疗。

  【辛伐他汀片说明书--不良反应】

  在安慰剂-对照试验中以下不良反应的发生率高于安慰剂组1%以上:消化不良(4.7%)失眠(1.3%)恶心(1.2%)腹痛(1.1%)和头痛(1.1%)消化不良与剂量有关并且多见于剂量为80毫克/日的患者发生率为0.5-0.9%的不良反应为窦炎(0.9%)胀气(0.8%)感觉减退(0.6%)牙病(0.6%)尿路感染(0.6%)和转氨酶升高自从氟伐他汀钠上市以来有关于过敏反应的个别报告特别是皮疹和荀麻疹极罕见的病例包括其他皮肤反应血小板减少症血管性水肿面部水肿血管炎和红斑狼疮

  【注意事项】

  1 肝功能:象其他降低胆固醇的药物一样,要在开始服用氟伐他汀之前及治疗期间定期检查肝功能。如果谷丙转氨酶(AST)或谷草转氨酶(ALT)持续升高大于正常高限的3倍或以上,必须停药。有个别关于可能是药物一发起肝炎的报告。要求慎用于有肝病史或大量饮酒的或者。

  2 骨骼肌功能:服用其他HMG-CoA还原酶抑制剂的患者有发生肌病(包括肌炎和横纹肌溶解症)的报告。

  【药理作用】

  本品是一个全合成的降胆固醇药物,为羟甲戊二酰辅酶A(HMG-Coa)还原酶抑制剂,可将HMG-CoA转化为3-甲基-3,5-二羟戊酸。本品的作用部位在肝脏,具有抑制内源性胆固醇的合成,降低肝细胞内胆固醇的含量,刺激低密度脂蛋白(LDL)受体的合成,提高LDL微粒的摄取,降低血浆总胆固醇浓度的作用。对年龄35 -75岁患轻-中度胆固醇血症(基线LDL-C为115-190mg/dl,或3.0-4.9mmol/l)及冠状动脉性心脏病(CHD)的男、女患者,采用定量冠状动脉造影术进行该品对冠状动脉粥样硬化的研究。

(责任编辑:豆豆)
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