你知道二甲双胍说明书吗?一起来看看吧.
【临床应用】
1.用于单纯饮食控制疗效不满意的2型糖尿病患者(对于肥胖和伴高胰岛素血症者,本药不但有降血糖作用,还有减轻体重及缓解高胰岛素血症的效果)。
2.用于某些对磺酰脲类疗效差的糖尿病患者(可与磺酰脲类合用)。
【注意事项】
1.特别警示:本药的累积可引起致罕见但严重的代谢性并发症“乳酸性酸中毒”,一旦发生可能致死(约50%)。乳酸性酸中毒的风险增加与肾功能程度和患者年龄有关,对患者定期监测肾功能和使用最低有效剂量可显著降低发生的风险。
2.禁忌症
(1)对本药及其他双胍类药物过敏者。
(2)2型糖尿病伴有酮症酸中毒、肝和肾功能不全(血清肌酸酐超过1.5mg/dl)、心力衰竭、急性心肌梗死、严重感染或外伤、重大手术以及临床有低血压和缺氧情况者。
(3)糖尿病合并严重的慢性并发症(如糖尿病肾病、糖尿病眼底病变)患者。
(4)静脉肾盂造影或动脉造影前。
(5)酗酒者。
(6)严重心、肺疾病患者。
(7)维生素B12、叶酸和铁缺乏者。
(8)营养不良、脱水等全身情况较差者。
(9)孕妇。
(10)哺乳妇女。
3.慎用。既往有乳酸性酸中毒史者。
4.药物对儿童的影响。10岁以下儿童不推荐使用本药。
5.药物对老人的影响。老年患者由于肾功能可能有减退,易出现乳酸性酸中毒,用量应酌减。65岁以上患者用药时应谨慎;80岁以上者,只有在其肌酐清除率正常时,方可用药。
6.药物对妊娠的影响。患糖尿病的孕妇,建议使用胰岛素控制血糖,国内资料建议孕妇禁用本药。美国食品药品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为B级。
7.用药前后及用药时应当检查或监测
(1)用药期间应定期检查空腹血糖、尿糖、尿酮体及肝、肾功能。
(2)对有维生素B12摄入或吸收不足倾向的患者,应每年监测血常规,每2-3年监测一次血清维生素B12水平。
【不良反应】
1.常见腹泻、恶心、呕吐、胃胀、乏力、消化不良、腹部不适及头痛。
2.少见大便异常、低血糖、肌痛、头昏、头晕、指甲异常、皮疹、出汗增加、味觉异常、胸部不适、寒战、流感症状、潮热、心悸、体重减轻等。有时出现疲倦。
3.偶有口中金属味。本药可减少维生素B12的吸收,但极少引起贫血。
4.罕见乳酸性酸中毒,表现为呕吐、腹痛、过度换气、精神障碍。
【药物相互作用】
1.本药与磺酰脲类药物、胰岛素合用,有协同降血糖作用,但也有资料表明,与格列本脲合用时,本药的药动学没有影响,格列本脲的曲线下面积(AUC)和峰浓度均降低。对1型及2型糖尿病需用胰岛素治疗者,本药与胰岛素联合应用时,需减少胰岛素的用量(开始时减少20%-30%),以防止发生低血糖。
2.本药可增强抗凝药(如华法林等)的抗凝作用。
3.西咪替丁可增加本药的生物利用度,并减少肾脏清除率,两者合用时应减少本药用量。
4.与呋塞米合用,本药的AUC增加,但肾清除率无变化;呋塞米的峰浓度和AUC均下降,终末半衰期缩短,肾清除率无改变。
5.单剂本药与硝苯吡啶合用时,本药的峰浓度和AUC分别增加了20%、9%,且经尿液排泄增加,达峰时间和半衰期未受影响;本药硝苯吡啶的药动学参数影响很小。
6.树脂可减少本药在胃肠道的吸收。
7.经肾小管排泌的阳离子药物(如氨氯吡咪、地高辛、吗啡、普鲁卡因胺、奎尼丁、奎宁、雷尼替丁、氨苯蝶啶、甲氧苄氨嘧啶和万古霉素),理论上可能与本药在肾小管竞争转运,合用时,建议密切监测,调整药物剂量。
8.本药与高血浆蛋白结合率的药物,如水杨酸盐、氨苯磺胺、氯霉素、丙磺舒等,不易发生相互作用。
·药物-酒精/尼古丁相互作用
乙醇与本药同服时,会增强本药对乳酸代谢的影响,易致患者出现乳酸性酸中毒,故服用本药时应尽量避免饮酒。
【给药说明】
1.本药不能单用于1型糖尿病患者,可与胰岛素合用。
2.为减少胃肠道反应,本药普通制剂可于进餐或餐后立即服用。肠溶制剂胃肠道反应较轻,可于餐前服用。
3.本药肠溶制剂及缓释制剂应整片吞服,不得嚼碎或掰开服用。
4.避免与碱性溶液或饮料同用。
5.治疗过程中(特别是在开始调节剂量时)应密切观察,防止发生低血糖、昏迷或酸中毒。
6.患者从其他口服降糖药转为使用本药时,通常不需要转换期,但服用氯磺丙脲者,在换用本药的最初2周内要密切注意,警惕低血糖的发生。
7.如同时服用某些可引起血糖升高的药物,如噻嗪类药物或其他利尿剂、糖皮质激素、酚噻嗪、甲状腺制剂、雌激素、口服避孕药、苯妥英、烟碱酸、拟交感神经药、钙离子通道阻滞剂和异烟肼等,要密切监测血糖,停用这些药物后,要密切注意低血糖的发生。
8.出现低血糖,可口服糖果或饮葡萄糖水。
9.减少剂量、坚持服药可使胃肠道症状减轻或消失,若呕吐或腹泻明显,则需停药。
10.发现有皮疹等过敏反应者应停药。
11.当患者需要静脉注射碘化造影剂时,患者应暂时停用本药。
12.药物过量时可发生乳酸性酸中毒,患者常伴随一些非特异性症状,如不适、肌肉酸痛、嗜睡、呼吸窘迫等。应立即停药,并予以支持治疗。透析可有效清除本药。
【用法与用量】
成人
·常规剂量
·口服给药
1.非缓释制剂(本药片剂、胶囊):开始一次0.25g,一日2-3次,以后根据疗效逐渐加量,一般一日总量1-1.5g。一日最大剂量不超过2g。
2.缓释片:开始通常为一次0.5g,一日1次,晚餐时服用(或餐后服),根据血糖和尿糖调整用量,一日最大量不超过2g。如果采用“一次2g,一日1次”不能达到满意疗效,可改为一次1g,一日2次。
儿童
·常规剂量
·口服给药 对10-16岁儿童,一日最高剂量为2g。
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