(记者阎红 通讯员车晨菲)“以加强药品、医疗器械、化妆品全生命周期监管为重点,突出风险预警控制和问题隐患排查整改。”辽宁省药品监督管理局日前在沈阳市召开2019年度全省药品监督管理工作会议,记者在会上获得以上消息。
据介绍,2018年,辽宁省完成日常监督检查4.8万家次,省本级对药品生产经营企业开展飞行检查689家次,发布药品质量风险处置函15期。全面整治药品领域突出问题,深入开展多组分生化药、二类精神药品购销、城乡接合部和农村地区药店诊所、违法违规经营使用医疗器械、生产经营使用无菌植入性医疗器械专项整治,查处药品、医疗器械、化妆品违法违规案件1万余件。着力强化监督抽检和风险监测,完成药品、医疗器械、化妆品监督检查2441批次,收集不良反应(事件)报告4.2万份。深入开展药品生产企业质量安全专项检查,对该省药品生产企业实施了为期3个半月的全覆盖专项检查,注销两家、收回10家企业《药品GMP证书》。
2019年,该省将推动建立疫苗全过程监管体系,加强对血液制品、中药注射剂、多组分生化药、儿童用药、特殊管理药品等高风险产品的监督检查。