多粘菌素说明书

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1、多粘菌素说明书

别名:多粘菌素E;可立斯丁;可刹迈仙干糖浆;硫酸抗敌素;硫酸粘菌素 ,粘菌素,硫酸多粘菌素E。

外文名:Colistin ,Polymyxin E。

性状: 常用其硫酸盐,为白色或微黄色粉末;无臭或几乎无臭。有引湿性。在水中易溶,在乙醇中微溶,在丙酮、氯仿或乙醚中几乎不溶。

鉴别:取本品1片,研细,加水适量,使硫酸粘菌素溶解,滤过,滤液照硫酸粘菌素项下的鉴别法试验,显相同的反应。

检查:应符合片剂项下有关的各项规定。

含量测定:取本品10片,精密称定,研细,精密称出适量(约相当于粘菌素250,000单位),照粘菌素微生物检定法测定。

规格:500,000单位;1,000,000单位;3,000,000单位。

贮藏:密封,遮光,在干燥处保存。有效期三年。

2、多粘菌素产品规格以及化学成分

产品规格:50万单位。

功效主治:耐氨基糖苷类、耐第三代头孢菌素菌以及绿脓假单胞菌或其它敏感菌所致的严重感染,如菌血症、心内膜炎、肺炎、烧伤后感染等。

化学成分:<其抗菌谱及临床应用与多粘菌素E相似,对革兰阴性杆菌,其抗菌谱及临床应用与多粘菌素E相似。

3、服用多粘菌素E须注意的事项以及用法用量

3.1、可发生皮疹、瘙痒等过敏症状,胃肠道副作用有恶心、呕吐、食欲不振、腹泻等反应。

3.2、孕妇、肾功能不全患者慎用。

3.3、口服宜空腹给药。

注意:不同企业生产的同种药品可由于包装规格的不同有不同的用药量。本文用法用量只供参考。如果不确定,请参看药品随带的说明书或向医生询问。

3.4、口服:成人1日150万~300万单位分3次服。儿童1次量25万~50万单位,1日3~4次,重症时上述剂量可加倍。

3.5、外用溶液剂1万~5万单位/ml,氯化钠注射液溶解。

1、适应症

本品适用于由敏感细菌所致的败血症、尿路感染、肺部感染以及皮肤、眼、鼻旁窦、耳等局部感染。对绿脓杆菌感染,本品可作为首选药物。

2、不良反应

2.1、肌内注射给药后有局部疼痛,少数病人出现红肿甚至硬块。肌内注射时用1%普鲁卡因溶解能减轻疼痛,但必须先做普鲁卡因皮肤试验。

2.2、本品应用剂量过大或疗程过长,对肾脏有一定损害,少数病人可出现蛋白尿,红白细胞及管型、血液非蛋白氮偶有轻度增高者。此种副作用在一般病人并不严重,停药后可恢复正常,但肾功能损害者可加重病情,故应慎用或忌用。

2.3、少数病人可能有皮肤感觉异常或麻木感,偶可发生药物热或药疹。

对绿脓杆菌、大肠杆菌、肺炎克雷白杆菌,以及嗜血杆菌、肠杆菌属、沙门菌、志贺菌、百日咳杆菌、巴斯德菌和弧菌等革兰阴性菌有抗菌作用。

变形杆菌、奈瑟菌、沙雷菌、普鲁威登菌、革兰阳性菌和专性厌氧菌均对本类药物不敏感。细菌对本品与多粘菌素E之间有交叉耐药性,但对本类药物与他类抗菌药物间则没有交叉耐药性发现。

口服不吸收。注射后主要由尿排出,但在12小时内仅排出很少量,以后可达到20~100μg/ml浓度。停药以后1~3天内,继续有药物排泄。