会议总结了2021年全省化妆品备案和不良反应监测工作的情况,针对2022年监督检查等各项工作中存在的问题和困难进行深入研究,结合我省实际,提出了具体解决办法。会议按照《化妆品注册备案管理办法》《化妆品生产质量管理规范》等的法规和规范性文件的最新要求,提出了从明确生产环节监督检查标准,强化省级检查员和企业关键岗位人员培训,加强组织协调、保质保量完成年度检查任务;明确及细化5个工作日内备案审核内容及标准,保障备案资料整理时限,增加备案审核人员数量,切实做好年度备案质量抽查、复查及终审工作;进一步完善化妆品不良反应监测报告评估标准,加强信息填报的完整度,提高收集有效性等工作入手,扎实做好2022年化妆品监管工作。
下一步,化妆品监督管理处将与省认证审评院进一步加强沟通协作,加快各项工作制度的落实,严格按要求和时限完成化妆品生产环节监督检查,严把备案审核审查关,不断提高我省不良反应监测水平,切实保障公众用妆安全,以优异成绩迎接党的二十大胜利召开。
来源:辽宁省药监局