本报讯 记者王乐民从国家食品药品监督管理局昨日举行的新闻发布会上获悉,为提高中药质量标准指标的可控性,一项中药标准提高行动计划业已展开,并在科技部立项。
据悉,建立中药标准规范技术体系立项研究主要有6个方面。第一,建立中药材资源与生产标准的规范,从源头确保中药的质量。第二,建立符合中药特点的质量控制标准,为中药安全有效提供保证。第三,根据中药特点建立和完善生产规范体系,确保中药质量。第四,建立和完善中药研发,促进产业的技术创新。第五,建立和完善中药上市后安全性的监测与再评价规范。第六,健全和完善中药注册管理,建立系统的技术审评。
国家食品药品监督管理局药品注册司司长张伟说,在中药标准制定方面,去年年底正式成立的第九届药典委员会启动了2010年版的中国药典修订,其中包括中药部分的修订,目前正在研究和制定修订大纲。国家药典委员会也正在对现有标准进行系统的整体修订。