北京大学人民医院药剂科
于芝颖 李玉珍
医院层层防线难堵伪劣药
近年来，假药、劣药和不合格药品造成的药物危害事件接连发生。医院的药品购入有严格的程序和规章制度，购入的药品必须是中标产品， 在购入时要检查并索取经销商资质证明并留存复印件，每批药品购入都有严格的入库检查验收制度。但是“齐二药”、“欣弗”、“佰易”、“华联甲氨蝶呤”等事件提醒我们，即使是严格按照规定购入的药品，医院也难以杜绝问题药物的出现。因此，我们建议加强医院药物警戒体系建设，弥补由于药品质量带来的危害。
药物警戒是从药品研制开始到使用结束的全过程。2001年有人士提出的药物警戒应包括：“药物不良反应监测结果中发现的药物治疗错误与治疗失败。报告这些错误与失败，以尽量减少医源性问题，并促进合理、安全用药；报告这些错误与失败，以发现药品的质量问题，并促使药物生产与经营的合理性。因此，药物警戒体系是一个全过程、全方位的药品使用安全监测体系，包括不良反应、假劣药品及不合理用药在内的广泛的药品使用安全问题警戒。
2002年，WHO召集各国卫生部高级官员和医学专家共同发起“病人安全世界联盟”，其目的在于减少医疗护理中的不安全因素，其中也涉及高危险药物的问题。因此，在医院内部建立一个有效的药品警戒和报告体系，发挥各级、各层次医务人员的作用，杜绝、减少药物使用过程中的医疗风险是病人安全的需要，是促进医疗质量持续改进和健康发展的需要。
我们认为，在医院建立药物警戒体系，一方面是因为药品不良事件在国内层出不穷。最近以来的药害事件，都是通过正常的药品招标，按照严格的程序进入医院内部使用的，但是药害事件仍防不胜防。因此，在药品使用中加强监管，建立畅通的信息沟通和及时的信息通报，有利于避免药品质量带来更大的危害。
目前，药物已经不仅仅是传统意义上的民族药物、化学药物，还包括血液制品、生物制品和医疗器械等。由于药品使用范围的扩大和病人自我药疗的广泛，以及非处方药品种的不断增加，药品不良事件的发生也越来越多。因此，加强用药指导和建立用药反馈渠道是病人用药安全的需要。
大家还要注意的是，药物警戒不仅对药品的质量问题和不良反应进行监控，也要对用药过程中出现的用药错误、无科学根据用药、急慢性中毒和与药品有关的病死率进行报告、统计、追踪、评价、干预，以促进合理用药和药物治疗水平的提高。
要有高素质的监测队伍作支持
医院建立药物警戒体系，既需要政府主管部门和医院重视，同时医院也要建立足够数量的高素质的监测队伍。
药品不良反应报告制度和监测网，经过调配充实成为药物警戒网，构成医院内部药物警戒的基础体系，药物警戒的任务和职能都需要依靠这一网络来实现。 药品质量检验不可能将病人使用的所有药品都一一检验，况且由于质量标准和检验技术的局限，总有一些假药、劣药无法检验出来，而药物警戒体系恰恰弥补了质量检验网的空白。此外，药物警戒可以对化学药品、血液制品、生物制品以及传统的药品等进行监测，也可以对医疗器械、运动器械和卫生材料等进行监测与报告，从而全程、全方位保证医院用药安全。
