ntent style="margin: 0px; padding: 0px;"> 中药饮片是中医临床用药的基本形式,同时它还是中成药生产的原料。中医的疗效不仅需要有临床医生的高超医术,更依赖于中药饮片质量的稳定。从中药到中药饮片的炮制过程,既是中药传统制药技术的集中体现,又是保证中药疗效的核心所在。在近日由中国中药协会主办、中国中医科学院中药研究所承办的首届中药饮片质量保障研究技术传承与创新研讨会暨中药饮片质量保障专业委员会成立大会上,与会专家认为,应加强饮片质量管理,构建中药饮片质量保障体系。
饮片关乎临床疗效
中药饮片是中药产业中不可缺少的关键环节,保障饮片质量是确保中药临床用药安全、有效的关键。饮片的炮制加工及贮藏等环节均可影响中药饮片及其产品的质量,因此,建立饮片生产全过程的中药饮片质量保障体系,对于确保中药临床疗效至关重要。
以往的研究虽在研究方向、内容和研究结果方面取得了很大的进展,但由于多方面因素的影响,均局限于某一有限范畴,相互之间并未形成一个较为完整的体系。在现有研究成果的基础上,构建中药饮片质量保障体系成为确保中药饮片临床疗效的当务之急。
传承中药炮制技术
炮制技术的传承是一个系统工程,不是靠成立“传承工作室”的组织形式或编写书籍就可以达到的。其主要包括以下几方面:
传承传统炮制技术:炮制技术的传承应采取“一种模式多条途径”进行。所谓一种模式应该是师带徒的模式,多条途径则包括以下几个方面:1.现存最为普遍的是饮片生产企业所采用的饮片生产经验的传承。2.流派技术的传承。3.依方炮制方法的传承。4.对于那些虽在文献记载,但中医临床上早已得不到有效应用的炮制技术,可作为一种文化来传承。
传承质量评价经验:无论是饮片的生产者还是营销者,为了快速鉴别饮片的质量优劣,必须利用其外观、颜色、气味、味道来鉴别饮片真伪及质量的优劣。传统鉴别经验对于中医药临床正确、合理、有效地进行饮片组方具有非常重要的意义。
与炮制工艺技术的传承一样,要求传授者长期工作在饮片生产、营销、应用第一线,具有丰富的传统鉴别经验;同时,要求继承者具有浓厚的兴趣,长期坚持在生产、营销、应用第一线,虚心学习传授者的传统鉴别经验。
传承中药炮制理论:炮制理论的传承要求传授者既具有丰富的中医药临床实践经验,又具有由临床实践经验而升华的中医药用药理论知识,而且还必须熟练掌握各类炮制工艺技术、精通各类炮制技术发展演变的历史沿革,缺乏任一方面都不能成为一名合格的传授者。另一方面,作为继承者,首先必须具有扎实的中医药基础理论知识,必须对中医药事业具有满腔的热情,而且需要长期从事中医药临床实践而获得丰富的临床经验,通过临床实践而逐步理解中医药用药理论,并将这一理论运用于中医临床的防病、治病中。
规范生产工艺很重要
1.生产工艺规范化不等于工艺归一化
我国幅员辽阔,各地用药习惯不尽相同,同一饮片的炮制工艺在不同的地区存在着较大差异,如川芎(生切、蒸切)、桔梗(去皮、不去皮)、栀子(个炒、碾碎炒)。在进行炮制工艺规范化过程中,应遵循“求大同、存小异”和“尊重差异、谋求共存”的原则。
2.生产工艺规范化不等于工艺优化
可将饮片生产经验进行抽象数据化,仅以某几个可量化的指标为依据进行饮片生产工艺的优化不妥,指标的选择应与其功效具有相关性。
3.构建规范化、集团规模化生产模式
中药饮片生产企业必须改变多、小、散的产业现状。多、小、散的生产模式既不利于生产工艺的规范化,更不利于产业的发展创新;同时,也不利于饮片生产过程和市场流通的管理,是确保中药饮片质量、稳定中药临床疗效的一大障碍。因此,实施中药饮片规范化、集团规模化生产,是构建中药饮片质量保障体系的重要前提。
建立科学评价方法
饮片的质量评价方法必须以传统经验(外观、颜色、气味等)为基础。但由于饮片外观做假使得其可以以假乱真、原料药材培植脱离传统环境,传统的饮片质量经验评价方法也面临着挑战。
在炮制理论和炮制原理研究的基础上,对生、制饮片分别制定专属性强的质量评价方法及标准,对于饮片的辨证施治、合理应用具有重要的意义。但单凭现代科学方法有可能造成与传统评价方法相反的评价结果,所以必须建立传统经验与现代科学技术相结合的饮片质量评价方法,构建具有个性特色的饮片质量评价模式。