本报记者 王乐民
FDA日前已经完成了对2岁以下婴幼儿用非处方感冒咳嗽药的安全性评估。鉴于可能发生的严重和致命的副作用,FDA建议这类药品不用于2岁以下婴幼儿。
该建议是基于对FDA收到的严重副作用报告的评估,和2007年10月召开的专家咨询委员会的意见。FDA称非常支持药品生产企业做出自愿撤市的举措。
到目前为止,FDA还未完成对2~11岁儿童用非处方感冒咳嗽药的安全性评估工作。在此期间,对于2岁以上儿童使用非处方感冒咳嗽药,FDA提出以下建议——
查看药品标签中的活性成分。这将帮助理解药品中含有哪些活性成分,以及这些活性成分治疗哪些症状。感冒咳嗽药经常含有一种以上活性成分,如抗组胺药、减充血药、镇咳药、祛痰药、解热镇痛药;在给儿童同时使用多种非处方感冒咳嗽药时要非常谨慎。很多感冒咳嗽药含有一种以上活性成分,如果儿童使用含有相同或相似成分的两种药品,可能会因过多摄取此成分而导致伤害。
与此同时,澳大利亚医疗产品局(TGA)近日发布信息,建议非处方感冒咳嗽药不用于2岁以下婴幼儿。
TGA建议包含下述成分的药品不应用于2岁以下儿童——
抗组胺药:马来酸溴苯那敏、马来酸氯苯那敏、盐酸苯海拉明。
镇咳药:氢溴酸右美沙芬、福尔可定。
祛痰药:愈创甘油醚、吐根。
减充血药:盐酸去氧肾上腺素、盐酸伪麻黄碱。
TGA已建议生产商删除感冒咳嗽药标签和说明书中0~2岁婴幼儿的使用说明;向生产商提出建议,要求在所有非处方感冒咳嗽药标签和说明书中注明禁用于2岁以下儿童。