■研究背景
既往随机试验结果显示,抗高血压治疗不仅降低中风危险,而且减少全因死亡率。回顾性对照临床试验表明,任何普通降压药物降压均可减少主要心血管事件的危险,且血压降幅越大,风险降低越大。
关于80岁或以上高血压患者是否选择抗高血压治疗及其意义的争论持续不断。虽然部分研究已经显示,接受治疗者中风减少,但其他研究则引起人们对年龄较大个体因服用抗高血压药物死亡率增加的关注。超高龄高血压试验(HYVET)是为了证明超高龄高血压治疗是否有益。
■试验过程
研究者为明确80岁或更大年龄患者抗高血压治疗相对获益和风险而设计了HYVET试验。13个国家的研究者随机收集了80岁或更高龄收缩期高血压患者共3845名参与研究。其中在世界高血压联盟主席刘力生教授的指导下,我国27个中心,1526位患者参与了这项研究。受试者接受吲达帕胺缓释片1.5毫克和培哚普利2毫克或4毫克或安慰剂治疗,降压治疗要求收缩压低于150mmHg,受试者平均年龄约84岁,平均血压173mmHg,少数(12%)有心血管病史,平均随访2.1年。
结果积极治疗组血压较安慰剂对照组低15mmHg,致命或非致命中风(直接后果)减少30%,中风死亡率减少39%,全因死亡率减少21%,心血管死亡率减少23%,心衰减少64%。值得注意的是,积极治疗组较安慰剂对照组不良事件发生率更少。由于伦理原因该试验提前中止。虽然上述结果可能限制在这一年龄段更广泛人群中推广,但提示大于80岁高血压患者力求达到150 mmHg目标血压水平是合理的。该组人群使用利尿剂和ACEI耐受性良好。
■临床意义
目前美国、欧洲指南中尚缺乏80岁以上高血压管理的确切资料。HYVET试验结果表明,超高龄患者接受抗高血压治疗绝不会为时已晚,治疗获益的临床试验证据扩展了年龄界线。与此相反,另一个启示是,需要治疗几十年的年轻低危患者如14岁高血压患者,治疗获益、风险及费用等是值得关注的问题。
在人口老龄化日益明显的今天,HYVET试验清晰地表明,高血压治疗没有年龄界线,血压控制在目标血压水平(小于150mmHg)是超高龄患者减少心脑血管事件,获得长寿的重要基础。
当然,更大年龄患者进一步降压治疗是否可以进一步改善后果尚不明确,正如这些结论对于其他药物的适用性也是如此。HYVET试验组较以前更年轻个体的其他研究致命性中风比例更高,这是意外的结果。应用该试验结果时人们应记住,HYVET患者比同龄非高血压者更健康。衰老在不同程度地影响人们,取决于遗传特征、生活方式和疾病。正如所有临床试验涉及高血压老人必定涉及并需要考虑与衰老相关的各种因素以及个体表现。 南昌大学医学院胡春松编译