本报讯 (记者王乐民)近日,国家食品药品监督管理局发布2008年第二期国家药品质量公告,公告内容包括今年上半年进行的双黄连注射液、硝苯地平片(缓释片)评价抽验检验,来氟米特专项监督抽验及17个重点品种监督抽验情况。
国家食品药品监督管理局组织有关部门在全国范围内对双黄连注射液和硝苯地平片(缓释片)进行了评价抽验,共抽到涉及12个生产企业的双黄连注射液样品293批次,涉及60个生产企业的硝苯地平缓释片样品591个批次。上述两个品种分别经黑龙江省药品检验所和青海省药品检验所检验,全部符合标准规定。双黄连注射液全国共有注册药品批准文号18个,涉及18个生产企业,抽样覆盖面达到66.7%。硝苯地平片(缓释片)全国共有注册药品批准文号316个,涉及233个生产企业,抽样覆盖面为25.8%。
来氟米特原料药和制剂生产企业的监督检查和抽样涉及福建汇天生物药业有限公司、河北万岁药业有限公司、常州亚邦制药有限公司、苏州长征—欣凯制药有限公司、江苏吴中医药集团有限公司苏州第六制药厂、大连美罗大药厂6家生产企业,共抽取来氟米特原料药样品8批。经中国药品生物制品检定所检验,福建汇天生物药业有限公司批号为071201、080101的来氟米特原料药不符合标准规定。在对17个重点品种的监督抽验中,共抽验样品136批次,只有1个品种的3批次不符合标准规定。不合格品种是标示生产厂家为沈阳华益药业有限公司的滴耳油,批号分别是20070902、20070901、20070901。