北京大学第三医院妇产科 耿 力
阴道炎是妇科常见病之一,可由念珠菌、阴道细菌、阴道滴虫等不同原因引起。
我们选择妇科门诊18~65岁的非孕非哺乳期、已有性生活的女性,签署知情同意书,试验药硝呋太尔制霉素阴道软胶囊(北京朗依制药公司生产,每粒含硝呋太尔500 mg 和制霉素200000 IU);对照药为麦咪康帕阴道栓(意大利Poli 公司生产)。每晚1粒,阴道给药,连用6天。逐日观察并记录与阴道炎相关的临床症状和体征变化,以及镜检、阴道pH 、胺试验和念珠菌培养结果。安全性实验室检查:治疗前后检查血尿常规、肝肾功能。
共入组212 例,实际完成192 例有效病例。试验组和对照组在年龄、初潮年龄、孕产次方面无统计学差异。
治疗效果
1.滴虫性阴道炎治疗前后比较:试验组痊愈+显效+有效29 例,总有效率90.6%;对照组痊愈+显效+有效27 例,总有效率90%。两组疗效之间差异无显著性。
2.细菌性阴道病治疗前后比较:试验组痊愈+显效+有效31 例,总有效率96.88 %;对照组痊愈+显效+有效32 例,总有效率96.97%。两组疗效之间无统计学显著差异。
3.外阴阴道念珠菌病治疗前后比较:试验组痊愈+显效+有效32 例,总有效率91.4%;对照组痊愈+显效+有效28例,总有效率93.3%。两组疗效之间差异无显著性。
两组受试者试验期间均未进行全身抗感染、抗真菌治疗,有个别患者治疗期间有过性生活,组间差别无统计学意义。
在201 例提供了安全性资料的病例(试验组103 例、对照组98 例)中,没有严重不良事件发生。
硝呋太尔是呋喃衍生物,具有很强的杀菌和杀滴虫的活性,同时对真菌也有效。制霉菌素属多烯类抗生素,具有广谱抗真菌作用,主要治疗消化道及皮肤黏膜念珠菌感染,并且对念珠菌属的抗菌活性最高。试验结果表明,硝呋太尔制霉素阴道软胶囊对细菌性阴道病、滴虫性阴道炎及外阴阴道念珠菌病的治疗效果肯定,不良反应发生率低。国产制剂与进口药比较,疗效和安全性相似。(马蓉蓉整理)