本报讯 （记者乔 宁）1月14日，国家食品药品监督管理总局网站通报，该局批准了全球首个Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（单苗）的生产注册申请。此次获批的Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗填补了我国在该类疫苗生产领域的空白，打破了发达国家对该类疫苗生产技术的垄断，对我国乃至全球消灭脊髓灰质炎都将产生积极影响。
该疫苗由中国医学科学院医学生物学研究所研发，采用现行脊髓灰质炎减毒活疫苗的生产毒株（Sabin株）制备，通过注射途径用于儿童预防脊灰病毒的感染。
1953年左右，美国匹兹堡大学的病毒学家Salk分离毒株，研制出首个含有3种血清型的注射用脊灰灭活疫苗（IPV）。自1963年起，大多数国家以三价减毒活疫苗（Sabin株）（OPV）代替灭活疫苗作为主要免疫预防措施。但是，减毒活疫苗本身仍具有潜在的致病危险，除可直接引发疫苗株的相关病例外，疫苗株经循环形成的衍生株也可引发相关病例。这种情况的发生率为1/500万～1/250万。另外，极少部分免疫缺陷者使用减毒活疫苗后会成为疫苗衍生脊灰病毒的携带者，他们长期排出病毒导致疾病传播。近年来的监测统计数据显示，2型脊髓灰质炎减毒活疫苗引发的相关病例已经超过野毒株的致病人数，成为影响儿童群体的主要问题。
目前，国外仅有个别企业使用脊髓灰质炎野毒株生产脊髓灰质炎灭活疫苗，其产品被发达国家广泛使用。
据了解，国产脊灰灭活疫苗将被逐步纳入我国免疫规划程序中使用，这意味着儿童将逐步摆脱经由接种减毒活疫苗，染上疫苗株导致脊髓灰质炎的风险。同时，疫苗衍生脊灰病毒造成的疾病暴发风险也将逐步被彻底消除。该疫苗价格预计将会低于进口疫苗。世卫组织也于近期致函我国相关部门，提出将我国生产的Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗引入全球根除脊髓灰质炎行动计划中。
