本报讯 (记者王乐民)美国食品药品监督管理局(FDA)日前发布了有关伐伦克林(varenicline,商品名:Chantix)的早期安全警示信息。英国药品和健康产品管理局(MHRA)也随后发布了有关使用伐伦克林出现自杀想法和企图的警告,并要求生产商辉瑞公司对说明书进行修改,以反映这一新的安全性问题。
伐伦克林是一种帮助成人戒烟的药品。根据FDA的要求,辉瑞公司近期提交了有关使用该产品导致自杀念头或想法的不良反应的报告。FDA目前正在审查这些报告。在发现一名患者使用该产品出现古怪行为后,FDA要求公司提交所有类似的病例信息。FDA建议对使用伐伦克林的患者的行为和情绪进行监测,要求患者在出现行为或情绪变化时立即与医生联系。FDA还建议,由于收到一些患者服药后出现“困倦”的报告,患者在驾驶或操作机器时应提高警惕。