本报讯 (记者叶龙杰)6月10日,国家食品药品监督管理局发布第38期《药品不良反应信息通报》,提示关注细辛脑注射剂引起严重过敏反应的问题。
通报称,2004年1月1日至2011年2月28日,国家药品不良反应监测中心共收到5631例有关细辛脑注射剂的病例报告,其中严重病例报告为710例,主要不良反应表现为过敏性休克、过敏样反应、呼吸困难、喉水肿、紫绀、心悸等。另外,在有关细辛脑注射剂严重不良反应病例报告中,14岁以下的儿童患者有466例,占严重病例的65.64%,尤其是6岁以下儿童严重病例较多,共387例。
国家食品药品监督管理局建议,医生在开细辛脑注射剂处方前应详细询问患者的过敏史,对所含成分过敏者禁用,过敏体质者慎用,6岁以下儿童慎用;严格按照说明书规定的用法用量给药,避免超剂量使用,尽量单独用药;给药期间应密切观察,患者如出现胸闷、呼吸困难等早期过敏症状,应立即停药或给予适当的救治措施。
细辛脑注射剂的主要成分是天南星科植物石菖蒲的提取物α-细辛脑,剂型包括细辛脑注射液、注射用细辛脑、细辛脑氯化钠注射液3种,临床主要用于治疗肺炎、支气管哮喘及慢性阻塞性肺疾病伴咳嗽、咯痰等。