本报讯 (记者乔 宁)10月21日,国家食品药品监督管理总局发布消费提示称,全国医疗器械“五整治”专项行动期间,食药监管部门发现一些不法分子非法经营装饰性彩色平光隐形眼镜,严重扰乱市场秩序。该局表示,将组织各地加大检查力度,严肃查处违法违规经营行为。
装饰性彩色平光隐形眼镜因其直接接触角膜,按照风险类别较高的三类医疗器械进行管理,在上市前需通过安全性、有效性评价,获得医疗器械注册证。生产此类产品的厂家需取得医疗器械生产许可,经营此类产品的商家需取得医疗器械经营许可。近几年,非法生产经营装饰性彩色平光隐形眼镜的现象屡禁不止,在江苏省今年破获的“6·10”案件中,泰州市食药监管局与公安机关共捣毁5个黑窝点,抓捕犯罪嫌疑人9人,查扣产品近130万瓶,涉案金额达1.5亿元。
国家食药总局提示,消费者应到具备相关经营许可资格的医疗器械经营企业购买,并确认所购产品已经获得医疗器械注册证书,切勿贪图价格便宜从非正规商家或网络商铺上购买未经注册的产品。如发现无证经营或销售假冒伪劣彩色平光隐形眼镜产品等行为,可及时向所在地食药监管部门举报。