本报讯 (记者衣晓峰)由国家中医临床研究基地妇科病首席专家、黑龙江中医药大学重点学科带头人吴效科与美国宾州大学理查德教授牵头,10余个国家及地区31位知名专家共同制定的《不孕症临床试验国际指南——哈尔滨共识》,近期获欧美生殖理事会授权发布,同时在其官方杂志、国际妇产科学界专业期刊《生殖与不育》(美国)、《人类生殖》(欧洲)上全文发表。据悉,这是我国学者参与组织制定的首个全球性标准规范。
导致不孕症的原因有很多,患者诊治的目的是生育。随着新药物、新疗法、新技术的不断推出,干预措施是否科学、有效、安全,急需客观公正的评价,但全球对不孕症一直缺乏统一的临床研究试验标准规范。《指南》内容涵盖试验报告中的受试者、干预措施、基线数据、不良事件及其解释等8个部分,指导性和可操作性强。