国家食品药品监督管理局近日批准口服抗癌药多吉美（索拉非尼）用于晚期肝癌患者。多吉美是迄今为止全球首个被批准用于晚期肝癌的治疗药物，也是唯一一个可以显著延长肝癌患者总生存期的药物。据介绍，有600多位患者参与的一项国际多中心Ⅲ期对照临床试验结果显示，多吉美可使晚期肝细胞癌或原发肝癌患者的总生存期延长44％。这个研究成果已发表在《新英格兰医学杂志》上。
据北京大学肝胆外科主任冷希圣教授介绍，全球每年新增肝癌患者60万例，其中50%发生在中国。2002年全球60万名患者死于肝癌，其中中国约占32.2万人。在亚洲，无法手术的肝癌患者5年生存率不足10％。
国外专家认为，多吉美治疗晚期肝癌将开创肝癌治疗的崭新时代。该药在亚太地区进行的Ⅲ临床研究结果也显示，晚期肝细胞癌或原发性肝癌患者的总生存期延长了47.3％。
多吉美是由拜耳先灵医药和奥尼克斯制药公司联合开发的双通道、多靶点抗肿瘤药，2005年首先在美国上市，适应症是晚期肾癌，2006年在我国上市，也仅用于晚期肾癌。去年欧洲药品管理局和美国FDA相继批准将其用于晚期肝癌。至今，有40多个国家批准该药用于治疗晚期肝癌，70多个国家批准该药用于晚期肾癌。国际上很多研究机构正在研究该药更广泛的抗肿瘤作用。（王苏平）
