国人为何不愿接受抗肿瘤新药试验 天津市肿瘤医院I期临床试验病房科主任 史业辉 恶性肿瘤治疗手段的发展依赖于新药和器械的研发，新药临床试验可以促进肿瘤学研究发展，为患者带来更多的治疗机会。从新药研发到上市最主要的过程就是临床试验。 参加临床试验，有可能是部分恶性肿瘤患者的最佳治疗手段。事实上，很多西方发达国家的肿瘤患者都积极参与临床试验，并从中获益。在美国，很多肿瘤患者到一些大的肿瘤中心就诊时，总会问医生有没有临床试验可以参加。但在中国，遇到的情形恰恰相反，很多肿瘤患者甚至根本不知道临床试验，更有人因为存在认识误区，即便知道临床试验也不愿意参加。 误区一： 参加临床试验对患者不会有太大帮助 实际上，对于受试者来说，参加临床试验是一个获得更好疗效或者最新治疗的机会。通过临床试验，肿瘤患者有望在第一时间使用国际国内最新的抗肿瘤药物，并获得免费治疗。对于那些传统治疗已无任何效果的恶性肿瘤患者而言，参加临床试验是一个新希望。另外，免费治疗可明显减轻经济负担。 误区二： 参加临床试验得到的可能是安慰剂而不是试验性治疗 目前，癌症临床试验中大多是将“标准治疗”和“新的试验药物或治疗”进行研究比较，很少会给患者安慰剂。如果试验过程中有任何可能会出现安慰剂治疗，一定会在知情同意过程中明确告知患者。 值得强调的是，除了知情同意书，伦理委员会也是受试者人身安全的重要保障。伦理委员会是由医学专业人员、法律专家及非医务人员组成的独立组织，其职责为核查临床试验方案及附件是否合乎道德，并为之提供公众保证，会把受试者的权益、安全和健康高于对科学和社会利益来考虑，确保受试者的安全、健康和权益受到保护，所有进入临床试验的药物都会经过伦理委员会的严格审核。 误区三： 参加临床试验要停止标准治疗 在临床试验病房中所进行的临床试验，本身会针对于患者的疾病进行标准的基础治疗。很多临床试验会将标准治疗作为研究的一部分，研究的目的可能是测试另一种药物与标准药物联合是否更有疗效。在另外一些研究中，患者仍然维持标准治疗，通过试验比对，获得数据并上传肿瘤登记数据库。 误区四： 临床试验结束后，有疗效的患者也不能得到试验性药物 不同试验间存在差异，这在给患者的知情同意书中一定会写明。但如果本次进行临床试验的药物能够让患者获益，伦理委员会通常鼓励为试验提供资助的制药商继续供应该药物，医院临床试验病房也会代受试者向制药商积极申请。 误区五： 参加临床试验只是药物免费 参与临床试验病的受试者，不仅研究用药是免费的，且大部分检查费用也是免除的，比如价格相对昂贵的CT、核磁、实验室检查等，但床位费、护理费仍由患者承担，可由医保结算。在免去了药品和检查这两项支出之后，患者整体的治疗费用将大大降低。 误区六： 参加临床试验就是当小白鼠 在临床试验病房，所有使用的药物都会经过充分的论证，并有细胞学、动力学等一系列试验证明以保障用药的安全性。而且用于人体试验的药物剂量很小，只是用在动物身上剂量的10分之一。以I期临床试验为例，一般从单剂量开始，在严格控制的条件下，给少量试验药物于受试者，然后仔细监测药物的血液浓度、排泄性质和任何有益反应或不良作用，以评价药物在人体内的药代动力学和耐受性。 此外，临床试验病房还会配备独立生命监护仪器及专用急救设施，另设标本储存设备及处理室，更有多年从事临床研究及基础研究的高水平专业医疗团队，为患者提供全方位安全保障。（王 芸整理）
