海军总医院教授 孙忠实
安全警告的来龙去脉
芬太尼是一种分子结构与吗啡类似的止痛药,其镇痛作用比吗啡强约100倍,成瘾性却比吗啡小。芬太尼作为一种强效镇痛药,临床上被用于癌痛、创伤痛及手术后疼痛等中-重度慢性疼痛的治疗。其副作用与吗啡类似,过量使用会引起呼吸抑制,严重可导致死亡。
芬太尼贴片是芬太尼通过皮肤吸收的剂型,其中的芬太尼成分缓慢释放,以达到长效止痛的效果,是临床上的常用药。但是,自从1990年芬太尼贴片在美国上市以来,美国食品药品监督管理局(FDA)不断接到患者使用后死亡的报告。经调查,仅旧金山市就有230人的死亡与使用芬太尼贴片有关,主要原因是滥用和过量使用。
FDA对于芬太尼贴片的使用情况一直高度关注,因此才会在三年内连续两次给予安全警告。FDA在调查中发现,所有的死亡及危及生命的严重不良反应都是由于医生的处方错误,或患者没有遵医嘱使用造成的,药物本身并没有安全问题。在合理使用时,芬太尼贴片的安全性比较可靠,其强力的止痛效果在很多时候是不可替代的。
患者不可擅自加大用量
那么如何使用芬太尼贴片才是正确的呢?用药首先要对症。芬太尼并不适用于所有类型的疼痛。疼痛可大体分为两类:一类是锐痛,比如外伤痛、手术后疼痛、癌痛等。这种疼痛可使用麻醉性止痛药治疗,如吗啡、芬太尼、可待因等。另一类是钝痛,如关节疼痛、头痛、牙痛等,治疗这种疼痛应当使用非甾体消炎镇痛药,如布洛芬、酮洛芬等。
疼痛的种类不同,用药自然也不同。用药不正确,止痛效果不好,也可能根本无效。芬太尼贴片是透皮吸收的剂型,内含的芬太尼吸收缓慢,维持时间长。正常情况下,该药经过12小时才可达到最高的血药浓度,可持续止痛72小时。这种设计主要是为了方便癌症患者,让他们使用一次止痛药即可持续止痛3天。但这显然已不适合术后疼痛患者,因为其止痛效果需要12小时才能缓慢发挥。
调查发现,很多使用芬太尼致死的案例,都是医生开出的芬太尼处方并不适用于患者的疼痛,患者感觉止痛效果不好后擅自加大用量,最终导致悲剧发生。
除此之外,在使用芬太尼贴片时还应当特别注意一些问题。比如高温会加快贴片药物的吸收速度,因此应注意避免,以防进入血液的药物过多;避免药物间相互作用,导致药效的增强或减弱等。在如何安全使用芬太尼贴片方面,FDA在此次的安全警告里给出了一些很好的建议(后附)。
在国内未见“不良记录”
尽管在美国引起了上千名患者的死亡,芬太尼贴片在中国却没有类似的记录。为什么会有如此大的差异呢?
芬太尼贴片1999年进入我国,由于具有成瘾性,属于麻醉性药品,因此一直按照国家对麻醉药品的管理办法来管理。中国是世界上对麻醉药品管理最严格的国家之一。医生在使用这类药品时均十分谨慎,大多只允许在医院里使用,用量也受到限制。严格的管制可以解释为何中国没有人因使用芬太尼贴片而丧命。相比之下,美国医师用药的时候就要“积极”得多,用药量往往大得令中国的同行们惊讶。(姜天一整理)
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FDA对芬太尼贴片使用者的建议
●芬太尼贴片仅适用于阿片类药物耐受的患者,用于治疗其他药物无法控制的慢性疼痛。此贴片不适于突发、偶发和轻度的疼痛,也不适于手术后疼痛。
●警惕下列芬太尼过量的信号:呼吸困难、慢呼吸和浅呼吸;心跳减慢;严重嗜睡;发冷,皮肤湿凉;行走或语言困难;感觉晕厥、眩晕或烦躁。如出现上述症状,请立即就诊。
●如果你的医生为你开了芬太尼贴片处方,告诉你的医生、药师或者其他医学专家你正在使用的全部药物。有的药物可与芬太尼相互作用,使血液中的芬太尼含量达到危险的水平。
●在使用前,请仔细阅读贴片附带的使用说明书。
●在贴着贴片时,不要使用加热垫、电热毯、加热水床等加热设备,不要洗桑拿浴、热水澡、进行日光浴等。如果在贴片部位超过102华氏度(约等于39摄氏度),请立刻与您的医生取得联系,防止高温导致的药物吸收过快。