黑龙江省鹤岗市人民医院主任医师 班甡生
对于探索性技术或试验如何进入临床,目前尚没有定论。我们暂且将这种技术或试验从单一的地方向其他多个临床渗透称为技术扩大。技术一旦扩大开来,就不是原来单一的试验或单一的临床个案了,由此产生的正面或负面影响,可能会随着应用场地条件的不同,呈现几何级数增长。给患者带来好处自然皆大欢喜,可如果产生严重副作用,该当如何?
我认为,对探索性医疗技术临床应用准入的管理,安全是唯一选择。如果在可行性评估中有一丝不安全的因素,在没有确切的保障措施情况下,绝对不能在临床推行。因为即使冒险开展了,经济指标上去了,出现危险也会赔本,无法弥补患者的损失。
日前,卫生部公布了《特殊医疗技术临床应用管理办法》征求意见稿,其中卫生部将下列诊断、治疗技术项目列入特殊医疗技术目录:1.首次从国外引进的。2.国内首创的。3.高风险的。4.对社会伦理道德有重大影响的。5.其他需要特殊管理的技术项目。在这5项中,临床常用的有两类。一类是医院从外院引进的新技术,一类是本医院自行研发的新试验。这两类技术若想安全地扩大,应做到:引进技术需要导师带领开展,原创需要划分阶段开展。