上海医药工业研究院研究员
许关煜
美国FDA于1月31日公布了一个新的信息，告诫医务人员应密切关注抗癫痫药物治疗会增加患者的自杀意念和行为。
FDA分析了11种抗癫痫药物与安慰剂的对照研究中出现的自我伤害病例报告。该报告表明，接受这些药物者自杀意念和行为的风险是安慰剂组的2倍（分别为0.43％和0.22％）。也就是说，每1000名接受此类药物的患者中产生自杀意念和行为者较安慰剂组多2.1位。
FDA药物安全性和评价中心神经学部门主任Russell Katz博士指出：“必须让医务人员了解药物安全性的最新信息，以确保患者的生命安全。”
目前正在接受此类药物治疗的患者在与医师商讨之前，不要擅自改变治疗方案。医师应该提示患者及家属和护理人员，此类药物有增加自杀意念和行为的风险，以使患者得到密切关注。
FDA在2005年3月，要求曾经作过充分临床研究的生产厂商提供此类信息。最近，FDA收集到并审查了11种药物199项安慰剂对照研究数据。这项分析研究涉及27863名药物治疗组病人和16029名安慰剂组病人。药物治疗组有4名自杀者，安慰剂组则无。药物治疗组出现自杀意念和行为的报告有105名；安慰剂组则为35名。
在开始用药后的第1周出现自杀意念和行为风险较高，至少持续至第24周。这一现象在所有被分析评价的药物中基本一致。与年龄似乎无关。
被分析评价的抗癫痫药物包括：
Carbamazepine（卡马西平，商品名Carbatrol，Equetro，Tegretol，Tegretol XR）；Felbamate（非氨酯，商品名Felbatol）；Gabapentin（加巴喷丁，商品名Neurontin）；Lamotrigine（拉莫三嗪，商品名Lamictal）；Levetiracetam（左乙拉西坦，商品名Keppra）；Oxcarbazepine（奥卡西平，商品名Trileptal）；Pregabalin（普瑞巴林，商品名Lyrica）；Tiagabine（噻加宾，商品名Gabitril）；Topiramate（托吡酯，商品名Topamax）；Valproate（丙戊酸钠，商品名Depakote，Depakote ER，Depakene，Depacon）；Zonisamide（唑尼沙胺，商品名Zonegran）。
虽然仅对所列的11种抗癫痫药物的状况作了分析，但FDA认为，所有的此类药物均会增加产生自我伤害意念和行为的风险。
FDA将会同生产厂商在相关产品标签中列出这一新的信息。
