本报记者 张 蕊
自2006年世界心脏病大会提出“药物支架可能增加冠心病死亡率”的观点后,药物支架的安全性问题在国内外引起了激烈争论。近两年来,临床中不断有新的循证医学证据推翻原有的观点,不仅病人在选择哪种支架时茫然,即使是业内的医生也是一头雾水。在冠心病的介入治疗上,选择药物支架还是金属裸支架,成了人们两难的选择。
高润霖院士说,经过2007年一年的临床试验和随机的在病人资料水平上分析,结果表明药物支架的总体安全性和裸支架没有差别,药物支架总体血栓的发生率与裸支架也没有明显差别,只是晚发的血栓在一年以后有增多的趋势,增多到每年0.02%~0.5%。但是,晚发的血栓形成没有增加心肌梗死的死亡率,而且是可以预防的。
高润霖院士说,如何预防晚发血栓的形成以及预防晚发血栓造成的危害,应该是今后研究的重点。目前,除药物支架本身要改进外,接受了药物支架的患者,主要是加强双重抗血小板药物治疗。按照美国FDA的建议,使用药物支架的患者,应该接受抗血小板治疗至少一年,有一些复杂的病变和特殊的病人可再延长一些时间。
另外,高润霖院士提醒大家,如果病人不能坚持长期的双重抗血小板药物治疗,就不能放药物支架;近期需要做手术的病人,也不能放药物支架,这是目前预防药物支架晚发血栓的国内外共识。
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植入药物支架的患者中,不到1%的病人会对支架上的药物涂层过敏,形成炎症反应,即药物支架与血管内膜之间形成空腔。一旦出现空腔,易形成血栓,后果非常严重,常常造成死亡。因此,专家建议,植入药物支架的患者,一年后应做冠脉造影检查。一旦发现微小血管瘤,或有血管空腔形成,患者应终身服用抗血栓药物。