北京大学人民医院教授 胡大一
“中国冠心病二级预防研究CCSPS”,是中国首次进行的调脂干预防治冠心病的循证医学研究。该研究结果为我们更好地预防冠心病提供了本土证据。
与西方人群相比,代表东方人群的中国人的冠心病发病率及死亡率较西方人群低,但中国人原发性高血压及脑出血的发病率比西方人明显增高。另外,在饮食习惯、生活方式及膳食中饱和脂肪酸及胆固醇的含量、遗传基因等方面均存在差别。
CCSPS研究是在中国19个省、自治区的65家临床协作医疗中心完成的。入选4870名中国冠心病心肌梗死后患者,年龄18~75岁,血清TC(总胆固醇)在4.40~6.47mmol/L(170-250mg/dL)之间, TG(甘油三酯)水平不高于4.52mmol/L(400mg/dL)。 4870名患者随机分为两组:血脂康组(n=2429),服用常规剂量血脂康胶囊1.2g/d(红曲发酵产物,含有天然他汀及多种有益活性成分);对照组(n=2441)服用安慰剂。平均随访4年,最长达7年。研究终点:非致死性心肌再梗死及冠心病死亡(致死性心肌梗死、冠心病猝死及其他冠心病死亡);次要目标包括:1.其他心脑血管病事件。2.心血管病事件(癌症、意外伤亡、自杀等)。3.CI及CABG的需求。4.总死亡率。
研究证实了在这一人群中用血脂康常规剂量可满意改善血脂。在基线血脂较低的情况下,血脂康治疗后仍然可以有效降低血清TC水平13%,LDL-C降低20%, TG降低15%,HDL-C升高5%,具有显著的统计学差异。研究中发生的不良反应轻微,主要表现为胃肠道不适、过敏反应等,两组比较差异无统计学意义。
日本也曾做过一项研究,是用普伐他汀对胆固醇升高的日本成年人进行的冠心病一级预防研究。结果提示,对于轻中度胆固醇升高的东方人群,应用较小剂量他汀温和调脂即能安全有效降低冠心病的危险。日本人服用10~20mg普伐他汀可以使冠心病的危险降低约30%,其危险降低的程度与美国和欧洲人应用 20~40mg普伐他汀治疗所达到的程度相似。已有专家提出,东方人似乎对他汀类药物效果比较显著,並不一定需要很大剂量的他汀就能有效降低心血管事件的发生。关键还需要中国人群自己的循证医学证据。