中华医学会病理学分会主任委员 陈 杰
病理学检测一直以来都被认为是诊断的“金标准”，临床医生往往需要根据病理医生的检测结果来判定肿瘤的类型，并给予有针对性的治疗。然而，由于各地病理学科在软硬件等方面差异很大，病理学检测结果也有可能存在偏差。
不久前，中华医学会病理学分会开展了一次全国性的免疫组化质控项目，对HER2（人类表皮生长因子受体2）等4个标志物进行了测评。全国共有111家医院参加，包括北京市二级以上医院71家，以及其他各省市40家大医院。结果显示，HER2染色合格率较低，外地仅62.2%。而北京的医院合格率则为88.05%，其合格率高的原因之一是北京市已进行过6次免疫组化质控活动。
而病理检测结果一旦出现偏差，就意味着可能会影响有些乳腺癌患者肿瘤分类的正确性，对合理治疗带来一定影响。在所有乳腺癌患者中，约有20%～30%的患者会出现HER2阳性现象。作为原癌基因，HER2过表达是一个危险信号和因素，它的状态预示了患者存活的时间较短、患者更容易复发等。与阴性患者相比，HER2阳性乳腺癌患者的存活时间要短不少（通常仅有1～3年），好在其对赫赛汀等靶向治疗却很敏感——名为HERA的最新研究证实，经过平均4年的治疗观察，近90%接受赫赛汀治疗的女性患者仍然生存。因此，通过统一质控认证，提升整体病理检测水平，减少偏差，对于确保患者获得合理分类和个性化治疗至关重要。
事实上，病理学科绝非通常想象的那么简单，从最基本的标本固定、组织处理到免疫组化技术、显色原位杂交、荧光原位杂交等的合理应用都有很多技术细节需要注意。以HER2检测为例，病理检测存在的问题主要包括：部分医院阳性率低，可能使病人失去合理用药及治疗的机会；假阳性结果可能成为将来出现医疗纠纷的隐患；目前很多医院虽然均能开展免疫组化检测，但不少单位没有标准的室内质控，检测结果准确性尚有一定问题；同时也缺少室间质控对比和评测；评分判读过程中医生的主观性也对结果有较大影响，因此尽管评分标准是统一的，但仍需培训以统一判断标准；另外选用的试剂也存在一些问题。而这些问题的解决都需要通过大规模的反复质控认证来解决。目前，成立国家病理检测质控中心的设想已得到有关部门的首肯，正在紧锣密鼓地组建中。未来，病理检测将会有统一机构、统一标准来把关，使病理诊断水平进一步提升。
