干细胞治疗安全吗

　　干细胞研究可能会给很多疾病的治疗带来前所未有的希望。但目前干细胞治疗基本上还处在早期实验性的阶段，疗效尚未确定，并可能有副作用。因此，在寻求干细胞治疗时，患者要学会鉴别和判断信息的准确性。

　　为此，国际干细胞研究协会（ISSCR）专门编著了《干细胞治疗患者手册》，以帮助患者了解与干细胞治疗有关的问题。以下为该手册的部分内容。

　　哪些疾病有成熟的干细胞疗法

　　能用已经证实的干细胞疗法治疗的疾病种类还很少。某些血液疾病、免疫系统疾病和获得性骨髓功能丧失疾病，可以通过血液干细胞移植进行有效治疗。

　　近年来，一些其他组织特异性干细胞也被用来做组织移植，如皮肤和角膜组织中提取的干细胞可用于这些组织的再生恢复。

　　干细胞治疗面临哪些关键问题

　　与药物不同，干细胞不可能大规模生产并进行质量检验，某些干细胞治疗甚至只针对某个患者。对于大多数疾病而言，仍需确定哪些干细胞能够最有效地修复特定的受损组织，以及如何将这些细胞放置到体内正确的部位。

　　由于移植的细胞有可能在体内存活很多年，因此必须确定移植细胞的副作用以及长期安全性。对接受干细胞治疗的患者进行长期追踪是非常重要的。

　　得到批准的临床治疗与实验性治疗有什么区别

　　获准的临床治疗是经过一套正式的临床试验程序，证明对某种疾病有效并安全的医疗方法。通常，这种治疗是经国家或区域性管理机构，如美国食品药品管理局或欧洲医疗局批准的。

　　实验性治疗是指尚未经过检验、不同于现有治疗技术的新疗法,其治疗某种疾病的安全性以及疗效尚未得到证明。

　　什么是临床试验

　　临床试验是用来研究某种新的疗法或已有疗法的新用法的试验研究。临床试验用于确定某种新的治疗是否安全，是否有效。但新的治疗方法未必优于现有疗法，甚至未必具有相同的疗效。

　　有些研究并不等同于临床试验。在未经过临床试验的情况下，一些新的实验性治疗有可能用于少数病人。

　　如何知道某种已批准的干细胞治疗是否安全

　　没有任何一种医学治疗可以宣称绝对安全。所有的医学治疗都具有一定的风险，只是风险大小不同。即使风险很小，医务工作者也必须向患者明确说明。

　　接受干细胞治疗时需了解哪些情况

　　应当确认该治疗有充足的证据证明其安全性和有效性。可以从了解下列情况入手：

　　临床前的研究结果已经发表，并得到本领域其他专家的评审与重复。

　　提供治疗者获得了本单位独立委员会的批准，以保证最大限度地减小风险，获得潜在的疗效，并保护患者权益。

　　治疗提供者获得了国家或地区性管理机构，如美国食品药品管理局或欧洲医疗局的批准，保证临床试验的安全实施，以及该产品用于临床治疗某种疾病的准许。

　　某些小规模研究不一定需要上述管理机构的批准，但必须获得该项研究机构的某个独立评估委员会的批准，以及相关临床与管理机构的支持。

　　治疗前患者应警惕哪些问题

　　顺着患者的期待宣传疗效　患者常有希望治疗有效的强烈暗示心理，因而容易说服自己治疗是有效的。而事实上有些效果与治疗无关。除非经过详尽的临床研究，一般无法确定某种治疗方法有所期待的疗效。

　　宣称同一种细胞能治疗多种疾病　除非某些疾病是相关的，如同属血液系统的疾病等，通常不同的疾病如帕金森病和心脏病，应采用完全不同的治疗方法。

　　对细胞来源或治疗途径无明确说明　在知情同意书中应明确说明细胞来源或治疗途径。此外，实施治疗的人应当有一份详尽的治疗方案。

　　宣称治疗无风险　任何治疗都有风险。

　　需要昂贵的费用　付费参与临床试验的情况并不常见。另外，需要了解一旦出现意外时所需的急诊费用情况，尤其是在境外治疗时。