上海交大医学院附属新华医院教授 全志伟
胆囊癌根治性切除机会小,预后很差,目前手术治疗效果不满意,传统化疗疗效较低,未能明显改善患者生存状况。鉴于此,探索晚期胆囊癌更有效的诊治方案,就成为近年来国内外学者努力的方向。
根治性手术切除是胆囊癌唯一可能获得痊愈的治疗方式。但对晚期患者来说,已丧失根治性手术机会,患者平均生存期只有6~8个月,预后极差。由于缺乏有效的化疗药物,也无标准、系统的化疗方案可供参考,晚期胆囊癌化疗后5年生存率几乎为零。如何选择合适的化疗方案、增强胆囊癌对化疗药物的敏感性,是目前胆囊癌治疗中的热点和难点。
生长抑素(SST)是人体内广泛分布的一种激素,其对肿瘤的抑制作用近年来受到重视。上海交大医学院附属新华医院的前期基础研究发现SST联合阿霉素(DOX)可显著增强胆囊癌细胞对DOX化疗的敏感性,提高DOX对胆囊癌细胞的杀伤作用,抑制荷瘤鼠移植瘤的生长,延长荷瘤鼠生存时间,并初步验证了SST调控胆囊癌化疗敏感性的“双重打击,靶点叠加”的新理论。同时前期临床试验也验证了SST联合阿霉素等化疗药物,能够提高化疗药物的抗肿瘤活性并促进肿瘤细胞的凋亡,明显改善患者的生活质量和延长生存期。
基于上述背景,由5-FU、阿霉素等联用SST增敏治疗晚期胆囊癌的新化疗方案应运而生。为进一步证实这一新化疗方案的有效性,在中华医学会外科学分会主任委员赵玉沛教授的指导下,我们牵头开展了晚期胆囊癌化疗新方案多中心临床试验。研究计划入组约260名晚期胆囊癌患者,采用随机对照的方式对此方案进行有效性以及安全性评价,为临床应用提供循证依据。