北京大学第一医院教授 丁 洁
很多医生认为,我国是多民族国家,人口众多,患者数多,病种繁多,临床研究“资源”丰富。这是否意味着我们能产生更多更好的临床研究成果呢?丁洁教授在《北京大学学报》发表文章,认为我国目前的临床研究既没有主导国内临床实践,也没有在国际临床研究领域产生主要影响。面对这样的现实以及亟待加强临床研究的压力,我们应该重视临床科研的内涵和外延建设。
什么是临床研究?有人认为围绕疾病进行的研究就是临床研究。这当中包括疾病诊断、治疗、病因、影响因素、发病机制。也有人认为以人为研究对象进行的研究属于临床研究。不管怎么表述,有一点毫无争议,就是临床研究与基础研究的侧重点不同,研究出发点、研究目的也不尽相同。
为什么要界定临床研究?因为涉及人和以人为研究对象的研究。围绕疾病展开的研究工作,相对于基础研究工作而言,研究场地更广阔,研究周期更长,研究的不可控因素更复杂。因此更加需要研究者以外的相关部门或机构以及机制支持和支撑,否则一些连带出来的相关问题可能会“绊倒”临床研究。
就临床研究者而言,我们很有必要在教育制度和体系上做更多改进,以便为目前也为今后储备、培训和产生更多有创新思维和实践能力的临床研究者。目前临床研究处于领先地位的美国近10年来加强了临床研究的教育工作。美国国立卫生研究院1998年注意到临床研究课题申请数量下滑,因此提议修改了多个相关政策,其中包括在住院医培训计划中融入临床研究,以鼓励年轻医师研究者进行临床科研。在美国近年来陆续发布的住院医临床研究实践指南的“住院医三阶段临床研究安排”中可以看出,让住院医实际从事研究课题远比为住院医设置临床研究课程有价值和意义;而且住院医边进行临床工作边从事临床研究,远优于单独拿出几个月从事临床科研。
再有,临床科研不同于基础研究。临床科研更体现出一种集体工作的特点,同时需要与人打交道,包括与同行打交道,如医生、护士、医院行政管理人员等;与被研究对象打交道,如病人、被调查人群;与研究对象所属的相关各部门、区域人员打交道,如街道、学校、机关等上至领导阶层、下至普通工作人员。所以从事临床研究的人员更需要人文素养。
临床研究还受限于我们的医疗环境、诊治流程。常感觉临床科研行为与我们的临床诊治行为有矛盾。能否将临床科研融进我们的临床实践流程和日常工作中?借助国外经验或照搬国外做法可能会“水土不服”。我们要自己动手,对医疗诊治流程、医疗服务方式加以修正,以利于开展临床研究。