解放军总医院心内科主任 陈韵岱
在近期举行的《选择性因子Xa抑制剂——磺达肝癸钠急性冠脉综合征临床应用中国专家共识》(以下简称《共识》)新闻发布会上专家们提出,磺达肝癸钠用于ACS的抗凝治疗不仅能够有效地减少心血管事件,而且可大大降低出血风险,尤其对于出血风险较高的患者更优。
急性冠脉综合征(ACS)是以冠状动脉粥样硬化斑块不稳定为基本病理生理特点,以急性心肌缺血为共同特征的一组临床综合征。随着抗凝水平的提高,以及多种抗血小板和抗凝药物的联合使用,大大降低了ACS患者血栓事件的发生率。但临床中各种出血并发症的发生率明显增加,严重出血同样威胁生命。无论是心绞痛、非ST段抬高性心肌梗死还是ST段抬高性心肌梗死,大出血事件的增多都将导致死亡率的显著增加。
临床治疗常用的抗凝药物包括肝素(UFH)和低分子肝素(LMWH)),均存在不同程度的出血风险,而预防出血可以改善ACS患者的预后。制订治疗方案时应将出血风险考虑在内,合理选择低出血风险的药物、联合用药和非药物方法。因此,临床中迫切需要兼顾疗效和安全性的新型抗凝药物。
临床试验证据显示,与传统的抗凝治疗比较,磺达肝癸钠降低ACS患者血栓事件的同时,明显减少出血的发生,死亡率也大大降低。
大量循证医学证据业已证实了磺达肝癸钠用于治疗ACS的有效性和安全性。其中,OASIS 5 作为一项随机、双盲对照、平行组设计的国际性研究,对来自41个国家、576个中心的20078位不稳定心绞痛/非ST段抬高心肌梗死患者进行了观察。结果显示,磺达肝癸钠在降低9天时的死亡、顽固性心肌缺血事件的主要终点方面不劣于依诺肝素,其疗效可维持长达6个月。同时,磺达肝癸钠在第9天时大出血的风险较依诺肝素降低48%,而降低出血的效应可转化为长期死亡率下降。和依诺肝素相比,使用磺达肝癸钠的患者在30天时死亡率下降了17%。由此可见,磺达肝癸钠的风险收益率优于依诺肝素。亚组分析显示,无论患者年龄、性别、肌酐水平以及GRACE评分如何,磺达肝癸钠的风险收益率都优于依诺肝素。
《共识》指出,急性冠脉综合征患者的血栓事件随着血运重建治疗和抗栓治疗药物联合应用大大降低,但出血并发症也随之越来越多,应引起临床医生的重视。