本报讯 记者孟庆普 通讯员程富川8月26日从中国生物技术集团上海生物制品研究所获悉，该所生产的4万多支甲型H1N1流感病毒疫苗已分装完毕，进入成品检定程序。当日公布的第三方揭盲结果显示，样品免疫保护率超过90%。
上海生物制品研究所是目前国内产能最大的“甲流”疫苗生产基地，按计划，今年年底将完成1000万人份“甲流”疫苗的生产任务。据该所所长杨忠东介绍，6月18日他们获得世界卫生组织提供的甲型H1N1流感病毒毒种后，于7月7日稀释配制并分装，完成全部3个规格共9批临床试验样品，7月14日自检血凝素结果合格，7月24日拿到9批样品和1批安慰剂的中检所检定合格报告。7月25日开始在中国疾控中心统一组织协调下，按照双盲随机原则，在湖南启动人体临床试验，试验方案充分考虑到测试者的安全并经知情同意，测试对象近2000人。根据最新测试结果，15微克/0.5毫升规格甲型H1N1流感病毒裂解疫苗的免疫保护率达到90%以上，30微克/0.5毫升规格产品的保护率达到93%以上，超过国家食品药品监督管理局规定的免疫原性评估标准；且各批次的检验结果基本一致，卵清蛋白、内毒素等杂质含量极低，质量稳定，达到国产“甲流”病毒裂解疫苗的最高水准。
据悉，上海生物制品研究所是我国生产流感裂解疫苗的首家企业，迄今已生产上市2500万人份流感裂解疫苗，经过连续多年观察，季节性流感疫苗无严重不良反应。
