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特异性免疫治疗呼唤高质量疫苗

2018-12-13 18:23:39浏览:725评论:0 来源:山村网   
核心摘要:2011年是变应原特异性免疫治疗(简称ASIT)发展百年。欧洲学者LeonardNoon和JohnFreeman在1911年首次以花粉浸液注射治疗花粉过敏
2011年是变应原特异性免疫治疗(简称ASIT)发展百年。欧洲学者Leonard Noon和John Freeman在1911年首次以花粉浸液注射治疗花粉过敏的鼻炎患者获得成功。虽然期间医学界对该方法也经历过争议,但从100年的医学临床实践和接受治疗的成千上万的病例来看,变应原特异性免疫治疗在治疗花粉、尘螨和蜂毒导致的变应性疾病的临床效果在世界范围内已得到广泛共识,并且发现该疗法具有防止过敏性鼻炎发展为哮喘和发生新的变应原致敏的作用。

  早在20世纪60年代,我国的学者即开展了各种过敏性疾病的临床诊断、治疗与科研工作。近日,中华医学会变态反应学分会副主任委员、沈阳军区总医院过敏反应科林小平教授在接受记者采访时介绍, 目前,在我国各地区、各医院受多重因素影响,ASIT治疗发展的还不平衡。而医护人员和患者对ASIT的认识不甚统一,成为制约其发展的重要因素。

  变应原疫苗要高质量标准化

  变应原特异性免疫治疗是通过剂量、浓度递增的方式,给病人皮下注射或舌下含服相应的变应原疫苗,使机体对致敏原产生免疫耐受而实施的一种治疗手段。近10年来,世界卫生组织(WHO)和世界变态反应学组织(WAO)相继发布了多个版本的指南性文件,并建议将用于特异性免疫治疗的标准化变应原浸液改称为变应原疫苗。

  林小平教授说,我国自上世纪50年代初陆续在一些医院开展变应原特异性免疫治疗,随着对该疾病认识的加深和患病率增加,开展ASIT的医院逐渐增多。目前,我国临床中使用的疫苗大致分为三类:国产变应原制剂、进口的标准化注射疫苗和国产的标准化舌下含服疫苗。由于标准化制剂要求从原料采集、保存、纯化、质控到成品包装,都需要符合严格的生物制剂标准。从临床规范而言,WHO出台的指南要求用标准化疫苗进行治疗,才能保证患者治疗的有效性和安全性。

  规范化免疫治疗要向基层推广

  在一些偏远的基层医院,因为专科力量薄弱、检测设备少、医生诊断有困难、患者来源不充足、对病人管理不当等问题,很难开展规范化的特异性免疫治疗。还有一些基层医院想开展变应原特异性免疫治疗,却苦于没有相应的临床诊疗规范指导等,使诊断和治疗受到影响,以致患者得不到及时诊治。

  据林小平教授介绍,医院变应原特异性免疫治疗中心的建立需具备以下条件: 一是有规范的变应性疾病诊断流程;二是有经过相应变态反应学培训的诊疗人员;三是具备有效的不良反应抢救设备和措施;四是有较为完善的患者教育和评估标准;五是有能够获取标准化变应原疫苗的途径。

  要提高患者对免疫治疗的认知

  由于ASIT治疗周期长,一些患者对治疗的有效性和安全性怀有疑虑。林小平教授提醒医生,在患者治疗前以及治疗的整个过程中都要进行详细的讲解,让病人知情。

  医生要让患者了解,已有的临床研究和实验室依据证实,变应原特异性免疫治疗不仅是针对变应原为靶标的特异性治疗措施,也是目前惟一能通过免疫调节来改变过敏性疾病自然进程的有效方法,从病因上治疗疾病。一般变应原特异性免疫治疗的疗程约为3年~5年,即使治疗结束,其疗效还会延续3年~10年。

  林教授表示,无论是皮下治疗还是舌下治疗,在使用过程中发生超敏反应或其他严重不良反应的病例仍有发生。这些不良反应的发生往往与患者的入选条件、病情控制程度、注射时的个体状态和急救措施等有密切的关系。

  对于患者能否接受免疫治疗,医生还需考虑以下因素:患者的主客观条件(是否愿意接受免疫治疗、经济条件、治疗是否方便);患者的依从性,尤其是儿童患者;有无药物依赖等问题;避免接触过敏原的预防效果以及药物治疗的副作用等。对于不合适接受特异性免疫治疗的患者,要进行耐心的解释。

  要开发更有效的疫苗与制剂

  林小平教授强调,医生应根据病人的年龄、过敏原种类、过敏程度、过敏症状的不同,选择不同的标准化制剂。钟南山院士领衔的CARRAD研究表明,粉尘螨(59%)和屋尘螨(57.6%)这两种过敏原是最常见的吸入性过敏原。其中83.7%的患者对粉尘螨和屋尘螨同时过敏。目前,我国正式上市了3种标准化制剂:用于皮下注射的有屋尘螨制剂和50%屋尘螨+50%粉尘螨的双螨制剂;用于舌下含服的只有粉尘螨制剂。从临床上来看,医院应具备多种标准化的疫苗来满足患者和医生的需求。

  特异性免疫治疗开展百年来,经历了曲折的发展历程。专家预言其未来有光明的发展前景,但同时也会面临严峻挑战。其中主要是ASIT机制的研究和ASIT的治疗策略开发。目前成功的特异性免疫治疗的机制主要有:包括产生阻断血清抗体(尤其是IgG和IgG4,在较少程度上还有IgA)的增加;抑制IgE抗体的生成;降低T细胞对变应原刺激的增殖反应;调节Th1/Th2细胞因子分泌的平衡;抑制肥大细胞、嗜酸性粒细胞等炎性细胞的活化、增值、分化与募集;诱导功能性调节性T细胞等。

  未来的ASIT治疗策略将是开发更有效、更安全、更快速、应用更方便的变应原疫苗和产品。如生产更纯化、更标准的变应原疫苗;抗原肽、融合蛋白、佐剂的研发、与病毒疫苗结合的制品等;如何优化ASIT的路径和用药方案等方面的探索也会帮助提高治疗的有效性和安全性。


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  沈阳军区总医院变态反应科成立于1964年,是全军第一个、全国第二个开展了各种过敏性疾病的临床诊断、治疗与科研工作的专科。该科主任林小平教授早在1984年即开始致力于过敏性哮喘、过敏性鼻炎、花粉症等过敏性疾病的临床诊断、治疗、预防与研究工作,具有丰富的临床经验和较深的造诣,在军内外处于领先地位,是目前国内变态反应领域的学科带头人,参加并承担国际性、国家、军队科研课题研究14余项,获科技进步奖12项,在国际变态反应领域具有一定的知名度和影响力。  
  
 
(责任编辑:豆豆)
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