在刚刚结束的美国心脏专科学院(ACC)年会上,来自美国俄亥俄州立大学的保罗教授代表Symplicity HTN-1研究课题组介绍了经导管肾交感神经消融治疗顽固性高血压的最新数据,结果令人振奋,进一步证明这项治疗长期安全可靠,为广大高血压患者,特别是顽固性高血压患者带来了福音。
经导管肾动脉内选择性肾交感神经消融:是针对肾动脉外膜的传出和传入神经,阻断肾脏到中枢神经系统过多的传入信号,阻断不断输出到肾脏和其他器官交感神经传出的信息,达到降低血压、改善靶器官功能的目的。
Symplicity HTN-1临床试验是第一个在人体内进行的有关消融肾交感神经治疗顽固性高血压的非随机临床研究。早期队列研究在欧洲及澳大利亚3个中心进行,入选了45位患者,初步证明其安全性及有效性。
为进一步进行系统评价,研究范围及人群扩大到欧洲国家以及澳大利亚和美国的19个中心,称为Symplicity HTN-1临床试验。截至目前共入选了153名患者,主要研究目的是评价该治疗24~36个月的远期安全性及有效性。研究人群平均年龄57±11岁,39%为女性,31%伴有2型糖尿病,22%伴冠心病,68%有高脂血症,eGFR水平83±20mL/min,基础心率73±13次/分,治疗前血压176/98±17/15mmHg,平均服用5种抗高血压药物,每侧肾动脉平均消融4个部位,平均手术时间38分钟。观察3年的研究结果显示,消融过程安全性良好,未发生导管或发生器的故障,无死亡等严重并发症;术后12、24、36个月,血压降低水平分别为26/13mmHg、33/15mmHg、33/19mmHg;诊室血压下降幅度大于10mmHg的百分比分别为79%、90%、100%;消融治疗1个月时,有45例血压水平无下降,对该组人群进行随访观察发现,随访3、12、24、36个月时,分别有58%、64%、82%、100%的人血压出现不同程度的降低;糖尿病患者血压下降程度更明显。
由上述研究可见,经导管肾交感神经消融治疗高血压临床反应可靠且降压疗效可持续3年,血压6个月无降低不能预测12个月时无效,应用于高龄、糖尿病和基础肾功能差患者仍有较好的疗效。无晚期不良事件发生。
本研究结果的公布,为顽固性高血压治疗提供了新的证据和信心,为高血压治疗提供了可靠的非药物治疗途径,被参会学者评价为“近50年来高血压治疗最重要的进展之一”。