胃癌是我国第三大恶性肿瘤，约七成患者确诊即为中晚期，患者5年生存率仅30%左右，近60%的胃癌患者术后会复发转移。对这些患者而言，化疗至关重要。但由于个体差异，不同患者对同一种化疗药的耐受性以及疗效反应可谓千差万别，导致在药物选择时面临很大困惑。
胃癌人表皮生长因子受体-2（HER2）阳性是指癌细胞膜表面有过多HER2蛋白受体表达，其配体与之结合就会刺激信号转导，导致癌细胞过度增长。在胃癌患者中，有16%~20%的患者为HER2阳性。近期一项名为ToGA的国际Ⅲ期临床研究证实，抗人表皮生长因子受体-2单克隆抗体联合化疗，在HER2过表达晚期胃癌患者中的疗效显著优于单纯化疗。ToGA研究中约有 3800名患者接受了HER2阳性检测，594名HER2阳性胃癌患者入组该研究，其中超过一半的患者来自亚洲。研究证实，在HER2阳性晚期、无法手术的胃癌患者中，与未接受HER2单克隆抗体治疗组比较，接受治疗组的死亡风险可降低约26%。HER2表达较高的患者接受HER2单克隆抗体治疗后获益更大，其中位生存期延长到16个月。
HER2单克隆抗体一直被用于HER2阳性乳腺癌患者的治疗。如今研究证实，其也可用于HER2阳性胃癌患者的治疗。与此同时，多个化疗方案联合设计的临床试验正在进一步证明抗HER2治疗联合化疗对HER2过表达胃癌的有效性和安全性。目前，临床对于其适应证的规定是：无法切除的进展期或转移/复发胃癌患者，可采用HER2单克隆抗体联合顺铂加氟尿嘧啶类或卡培他滨标准化疗方案进行治疗。
鉴于HER2检测能明确胃癌分子分型，对于治疗和预后意义重大，建议所有胃癌患者应通过病理检测以明确HER2状态。其检测方法主要包括免疫组织化学染色（IHC）及原位杂交技术（ISH）。对于确诊的晚期胃癌患者首推IHC检测，如果IHC检查结果是3个加号（+++），该患者就被确诊为HER2阳性；如果IHC结果为1个加号（+），一般判断为HER2阴性；如果IHC结果为2个加号（++），则需进行ISH检测以便进一步确诊。
