日前,北京市脐带血造血干细胞库成功通过美国血库协会AABB认证,成为中国七家由卫生部批准执业的脐带血库中,首家获此殊荣的脐带血库。
AABB认证源自于美国血库协会(简称AABB),是专注于输血医学与相关细胞治疗实践及科学进步的非盈利性国际组织。AABB认证的宗旨在于推动全面保障脐带血质量的提升,以更好地满足脐血储存家庭和临床医生所需的高品质医疗需求,促使脐带血相关服务严格遵循国际标准,以获得妥善的处理和储存,最大限度地保证脐血储存家庭的利益以及临床用血的安全性。
1957年AABB发布了第一个输血相关标准,至今AABB标准已涵盖了从输血医学、细胞治疗、血液检验到基因检测等的广泛领域。AABB《细胞治疗产品服务》标准发布至今已是第五版本,保持了每两年一次的更新频度,充分保证了标准的先进性与适用性。此标准作为业界首肯的第一标准,受到全球同行的广泛认可。全世界涵盖欧洲、美洲、非洲、亚洲等众多国家和地区的脐血库均严格遵守该标准,使得该标准的执行成为政府管理行业的重要参考依据。
AABB认证是非常严格的。审核内容细化到了每一个工作环节和操作流程,囊括脐带血采集、运输、收血、制备、检测、冻存、发放等整个过程,可见其认证的严苛、完备与专业。
北京大学血液病研究所副所长、血液病专家刘开彦教授认为,北京市脐血库获得AABB认证,标志着中国脐带血行业已经与国际接轨,并获得了国际行业标杆的认同。尽管已经获取认证资格,北京市脐血库仍需每两年接受一次严格的全面例行审核,如不符合相关标准,则将被取消该机构的已获得的认证。北京市脐血库此次认证的范围包括脐带血制备、储存、发放以及应用四个部分,其中AABB对“应用部分”的认可,充分肯定了北京市脐血库自建库以来在临床应用方面所取得的斐然成绩。截至2012年年底,北京市脐血库为临床应用提供脐带血450份,救治患者414位,治疗的疾病种类涉及37种。