2012年8月，由美国强生公司公司开发的新一代肿瘤细胞检测产品CellSearch循环肿瘤细胞检测与分析系统获得中国国家食品药品监督管理局（SFDA）的批准，用于临床CTCs检测，该系统可随时捕捉并评估循环肿瘤细胞以确定转移性乳腺癌患者的预后，检测可提供客观的肿瘤细胞数量，辅助肿瘤医生为患者提供最佳治疗方案。北京军事医学科学院附属307医院乳癌科主任江泽飞教授指出，CellSearch为中国乳腺癌患者带来了一种全新的检测工具。
研究发现，肿瘤发生时多为器官局限性疾病，但最终几乎都会通过血流传播到远处器官形成转移，这种远处转移是导致肿瘤患者死亡的主要原因。1896年，澳大利亚学者Ashworth首次提出循环肿瘤细胞（Circulating Tumor Cell, CTC）的概念。进入循环的肿瘤细胞绝大多数在短期内死亡。只有极少数具有高度活力、高度转移潜能的肿瘤细胞在循环系统中存活下来，相互聚集形成微小癌栓，并在一定条件下发展为转移灶。因此在外周血中检测到肿瘤细胞预示着有发生肿瘤远处转移的可能。
然而，一直以来，缺乏有效的生物标志物进行疗效评判和难以获取血液中肿瘤细胞是阻碍恶性肿瘤远处转移治疗的主要因素。
随着肿瘤生物学理论的更新和CTCs检测技术的进步，CTCs的研究已逐渐从实验室研究向临床应用转化，而且其在临床应用中的范围不断拓展。美国食品和药品管理局（FDA）分别在2004年、2007年和2008年批准采用CellSearch检测系统用于转移性乳腺癌、结直肠癌及前列腺癌的预后评估、无进展生存（PFS）期和总生存（OS）期的预测，而2012年8月国家食品药品监督管理局（SFDA）也正式批准了CellSearch循环肿瘤细胞检测与分析系统用于转移性乳腺癌患者的预后分析。CTCs检测在基础研究及临床应用方面得到越来越多的重视。
研究已经证实，CTCs检测将有助于乳腺癌复发转移监控、判断患者预后、指导术后辅助治疗等。与淋巴结、骨髓相比，外周血标本易获得、创伤性小、可反复采集，是临床上常规检测较为理想的标本来源，大大提高了这一方法的应用价值。
北京军事医学科学院附属307医院乳癌科主任江泽飞教授表示：“并不是所有的患者都能从相同的治疗中获益，因此，有时候我们需要能早期检测和预测出哪些患者是可以获益的。而对于那些不能获益的患者，就要及时地更换治疗方案。”
除了在乳腺癌中的应用外，检测肝癌和肺癌患者血液中CTC的数量逐步投放应用，有专业人士认为，它可能是早期发现肿瘤转移的有效手段。CTC也可用于监测术后复发及预测疗效。
广东省人民医院副院长、肺癌中心主任、CSCO候任主任委员吴一龙教授指出：“CTC可以提高TNM分期的准确性，有利于对肺癌患者的预后作出更准确的预测。期望在不久的将来，CellSearch可以在肺癌治疗领域发挥出自己的作用。”
上海中山医院副院长、肝癌外科主任、全国肝癌学术委员会主任委员樊嘉教授则表示：“很多患者，只有在转移病灶引起异常症状或影像学检查发现转移灶时才确诊转移发生，而此时往往已经失去有效治疗的时机。因此，早期发现转移迹象并设法加以阻断应该可以改善肝癌的预后。期望CellSearch能够尽快在中国用于肝癌检测，为中国的肿瘤医生们提供新型诊断工具的同时，也为中国的肝癌患者的健康带来新的希望。”
