本报讯 （记者乔 宁）8月4日，国家食品药品监督管理总局在其网站上发布第62期药品不良反应信息通报。通报称，根据国家药品不良反应监测数据信息评价情况，结合欧盟药品管理局发布的监管措施，该局建议曲美他嗪仅用于对一线抗心绞痛疗法控制不佳或无法耐受的稳定型心绞痛患者的对症治疗，不再用于耳鸣、眩晕的治疗；帕金森病等运动障碍患者、严重肾功能损害患者禁用。
曲美他嗪作为抗心绞痛药物，能降低血管阻力，增加冠脉及循环血流量，促进心肌代谢及心肌能量的产生，同时能降低心肌耗氧量，从而改善心肌氧的供需平衡。2000年，曲美他嗪在我国上市。我国批准的适应证包括心绞痛发作的预防性治疗以及眩晕和耳鸣的辅助性对症治疗。
通报显示，截至2013年12月31日，国家药品不良反应数据库共收到曲美他嗪不良反应/事件报告1609例，其中严重报告21例，占报告总数的1.3%，无死亡病例。近期，欧盟药品管理局发布消息，建议限制曲美他嗪的使用，并警惕其引起的运动功能障碍等安全性风险。
通报指出，使用曲美他嗪治疗，应密切关注其导致的帕金森综合征、不安腿综合征、其他相关运动障碍以及粒细胞缺少症、血小板减少症、血小板减少性紫癜、肝炎等不良反应。中度肾功能损害患者和老年患者，用药剂量需适度调整。相关药品生产企业应将用药风险及时告知医务人员和患者，加强药品不良反应监测。
