细胞免疫疗法作为一种治疗肿瘤的辅助方法，在杀灭肿瘤的同时，能提高患者的自身免疫力，控制肿瘤组织的生长和转移，让肿瘤治疗的总体有效率得以提高。其中非常关键的一步是从病人血液中提取免疫细胞，并在实验室培养增殖。免疫细胞离体后要经过两周左右的时间培养增殖，治疗效果的好坏、是否会产生不良反应，取决于两个关键点：安全性与有效细胞的数量。
在安全性方面，要保证培养增殖的免疫细胞没有细菌等微生物污染、没有热源物质等，否则可能带来患者菌血症、发热等副作用，甚至造成患者死亡。在细胞数量方面，一定要达到用于治疗的有效数量。如果细胞数量太少，治疗效果就难以保证。
为了避免可能出现的问题，细胞从离体到在实验培养的整个过程要有严格的流程和质量控制，要严格遵循SOP（标准操作流程），从而把出现差错与失误的可能性降到最低。
为了达到无菌要求，首先实验室的硬件要有保障，要达到GMP标准。细胞培养的最终产品要通过静脉输入患者体内，因此质量要达到注射液的标准。所使用的试剂和耗材等也要达到临床使用标准，而不是普通实验室水平。其次要对实验室工作人员进行长期和多次培训，并进行考核。第三，在对病人细胞进行培养的过程中，要有严格的质量控制，进行多次检测，检查的项目包括细胞培养状态和细菌污染等情况。我们的做法是，在培养的第一周送检一次，第二周送检两次，培养结束在给病人回输之前还要做一次最终检测，并取样留档。检验都是由第三方——检验科来完成的。在细胞培养过程中一旦发现有细菌污染，马上停止培养，再从头开始。如果条件许可，可以购置一些先进的仪器设备，如细胞收集器的使用，就可以避免细胞离心、洗涤过程中因人工操作而带来的差异性和失误，避免细胞污染等安全问题。
培养后产生的有效细胞数量关乎最终的治疗效果。除了需要具备相应的硬件设施之外，实验室工作人员的水平和标准操作流程是成功与否的关键因素。在我们的实验室，每一位病人的培养细胞由一位工作人员从头至尾专门负责。每个人的细胞在不同的生长阶段状态不同，只有经过严格培训的技术人员才能比较准确地判断细胞所处的状态，并确定添加因子的时机。
目前在我国，有很多医疗机构都推出了肿瘤免疫治疗方法，但各医疗机构、实验室的水平良莠不齐，治疗效果也相差很远，而建立免疫细胞治疗标准，确定严格的质量控制规范，才能让这种治疗方法得以在我国健康有效地开展，并最终让肿瘤患者受益。
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采用哪项技术、哪种细胞配方，可以使免疫细胞增殖最多、安全性又强，这是各家实验室主要考虑的问题。北京市创盟科技经过反复筛选、比较，并借鉴了中国医学科学院的质量管理经验和标准，制定出以下细胞标准：
1.每次回输的免疫细胞数要达到3×109以上。2.免疫细胞活性要达到95%以上。3.内毒素及传染病检测均为阴性。4.拒绝冷冻再复苏、活性低的免疫细胞技术。5.拒绝基因修饰的免疫细胞技术。6.对细胞要多次、不定期抽检，不符合标准的要追究责任。7.其他细胞技术要求是原代培养的、有大样本临床病例验证的、有资质的、有SOP文件和严格的质控程序的，另附加了以下检测：细胞形态、细胞表型、细胞增殖能力、细胞分化能力、沙保罗培养检测、致瘤性检测、核型分析、端粒酶检测、软琼脂克隆形成检测实验。
