本报讯 （记者王乐民）近日，国家食品药品监督管理局发布今年第二期国家医疗器械质量公告，公布今年二季度对部分体外诊断试剂产品进行质量监督抽验的结果。结果显示，在抽验的414批产品中，412批产品合格，2批产品不合格。
不合格产品是：深圳市康乃格生物技术有限公司生产的α-淀粉酶（α-AMY）测定试剂盒（规格：40mlx2；批号：090408）、深圳市博卡生物技术有限公司生产的天门冬氨酸氨基转移酶（AST）检测试剂盒（规格：R1：4x60ml，R2：1x60ml；批号：20090624）。这两种检测试剂盒的精密度、准确度不合格。
据悉，食品药品监管部门将对本次抽验不合格的体外诊断试剂产品及相关单位进行查处。
