本报讯 （记者王乐民）近日，国家食品药品监督管理局发布第31期《药品不良反应信息通报》，警示异维A酸口服剂型可导致罕见且严重的皮肤损害。《通报》提醒医务人员和患者，不要超剂量或超疗程使用异维A酸，用药过程中注意观察皮肤反应和精神状态的变化。
异维A酸是维生素A的衍生物，在全球已上市20余年，用于治疗痤疮及角化异常性疾病，包括口服制剂和外用制剂。今年3月，欧洲药品管理局（EMA）对异维A酸的皮肤损害进行评估后认为，多形性红斑是该药品严重皮肤反应中最常见的报告病例，异维A酸与多形性红斑之间的因果关系存在“充足的证据”。今年2月，加拿大卫生部也曾警示医务人员，应注意异维A酸口服制剂的严重皮肤损害，并修改了药品说明书。
《通报》还警示了异维A酸的其他使用风险。这些风险主要有：致畸作用，包括颅面部畸形、中枢神经系统畸形、心血管系统畸形等；可引起精神系统紊乱，如情绪不稳定、精神异常症状，并可能出现攻击行为、抑郁、自杀观念、自杀企图或自杀行为等；良性颅内压升高，影响患者的血脂水平等。
《通报》警示，异维A酸为处方药，在处方异维A酸前，医师应详细询问患者的过敏史、疾患史（如精神障碍、高血脂症、肝损害）、联合用药情况、女性妊娠情况等，与患者沟通药品的潜在风险信息，权衡用药利弊。
