百时美施贵宝的阿巴西普(abatacept)在一项治疗银屑病性关节炎(PsA)安慰剂对照III期试验中取得令人满意的结果。
基于这项名为ASTRAEA试验的结果,百时美施贵宝已分别向FDA和欧洲药监局提交了补充生物制剂申请和变更申请,以扩大阿巴西普适应症用于PsA成人患者。
主要研究者、西雅图瑞典医学中心的Philip J. Mease博士在美国风湿病学会(ACR)年会上报告指出:许多PsA患者对现有药物应答不足,PsA存在尚未得到满足的新靶向治疗需求。阿巴西普作为一种选择性T细胞共刺激调节剂,可望成为与现有药物作用机制不同的新型PsA治疗用药。
ASTRAEA试验入组424例符合ACR PsA诊断标准的活动性关节炎和银屑病患者,并至少对一种非生物制剂类缓解病情的抗风湿药应答不足或不耐受。他们随机接受为期24周的125 mg/周阿巴西普皮下注射治疗或安慰剂。
结果显示,39.4%的阿巴西普治疗患者达到24周ACR20应答主要终点,而安慰剂组为22.3%