《中华人民共和国药品管理法》规定，假药主要包括没有经过药品监督管理部门批准生产的药品，以非药品（保健品）冒充药品或以他种药品冒充此种药品（假冒药品），变质的、被污染的药品，没有经过药品监督管理部门批准进口的药品。劣药是指超过有效期或更改生产批号的药品。
通过以下方法可以辨别假药和劣药。
辨认批准文号
通过查药品的批号、生产日期、有效期、药品外观以及内装的药品质量，可以初步判断某药品是不是假药。
我国从2003年以后，药品批准文号使用统一格式，即“国药准字+H（或Z或S或J）+8位数字”。其中，H代表化学药品，Z代表中药，S代表生物制品，J代表进口并在国内分装的药品。纯进口药的批准文号是“注册证号加上一位字母，再加上八位数字”。如果包装上没有“国药准字”的批准文号，可以确定不是药品；如果批准文号的格式不对，很可能就是假药。现在有很多假药还在使用废止的批准文号。
保健食品的批准文号有两种，一种是2003年以后国家食品药品监督管理局批准的保健品，以“国食健字”打头；另一种是2003年之前批准的到现在依然没有被取消的，以“卫食健字”打头。
查询批准文号
只要登录国家食品药品监督管理局网站（http://www.sfda.gov.cn），进入“数据查询”系统就可以查询了。这个查询功能非常强大，不仅可以查药品、保健品，还可以查药品的广告、药品网店的资质等。
看药品包装
合格药品的外包装质地好，字体和图案清晰，印刷套色精致，防伪标志亮丽。假药的外包装质地差、字体和图案印刷粗糙、色彩生硬、防伪标志模糊。同时，我们还可以看药品的批号、生产日期、有效期，如果是合格的药品，这三项内容是齐全的，而且多数是钢印打出来的，即便是印刷的，字迹也非常清楚。假药则不然，多数批号、生产日期、有效期不全，且字迹一般较模糊。
看内装药品外观
如果是片剂、胶囊药，要看是否有潮解、粘连、裂片；如果是注射液，有变色、浑浊的现象，也应该对其质量产生怀疑。
看药品说明书
合格药品说明书的纸张好，印刷排版均匀，连最小的字体也十分清晰，内容准确齐全，适应证限定严格。而假药说明书的纸张质量差、字迹模糊、内容不全、排列有误、随意夸大疗效和适应证范围。
药品说明书应有成分、性状、适应证、用法用量、不良反应、禁忌等内容，如果说明书只讲疗效，甚至夸大疗效，但对于药品的不良反应、禁忌只字不提，甚至宣称无任何毒副作用，就可以初步断定是假药。
