（特约记者齐璐璐）10月31日，复旦大学附属中山医院葛均波院士团队的周达新主任医师等顺利完成一例国产二尖瓣夹合器（ValveClamp）手术。手术导管操作时间仅15分钟。术后，患者二尖瓣反流由重度变为轻微，术后半小时即拔管苏醒。据悉，该病例为ValveClamp 探索性临床研究（First-in-man）最后一例手术，其手术成功标志着这项研究顺利完成，我国自主研发二尖瓣器械获得重大突破。
ValveClamp手术不同于传统外科手术及目前胸腔镜下的微创手术，无需开胸及切开心脏，无需心脏停跳，只在心前区切开3厘米切口，穿刺心脏送入器械进行手术操作，是一种“在跳动的心脏上完成的超微创手术”。
据介绍，first-in-man研究由葛均波院士为首席研究员，周达新，北京阜外医院吴永健教授、潘湘斌教授，四川华西医院郭应强教授为分中心首席研究员。该研究共完成12名患者，均为高龄、传统外科手术风险高危、二尖瓣重度反流患者。手术成功率达到100%，所有患者术后反流均降到轻度或以下，无一例发生手术相关严重不良事件。手术操作更为简单，医生熟悉器械之后，后期病例导管操作时间均在20分钟以内完成。
葛均波介绍，ValveClamp原始创意来源于中山医院心脏团队，具有完全自主知识产权、发明专利并成功转化，是中国心血管医师创新俱乐部代表作品。其结果将推动二尖瓣反流这一技术的发展，乃至改变二尖瓣反流的治疗方式。
据悉，探索性临床研究结束后，多中心临床试验将在近期启动。
